Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Albendazolum
SC Flumed-Farm SRL
P02CA03
Albendazolum
400 mg/10 ml
suspensie orala
N1
Cu reteta
SC Flumed-Farm SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE VERMIZOL _ _ SUSPENSIE ORALă NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19043 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Vermizol DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE Albendazolum COMPOZIŢIA 10 ml suspensie orală conţin: _substan_ţ_a activ_ă_:_ albendazol - 400 mg; _excipien_ţ_i:_ glicerol, macrogol 400, guma xantan, acid benzoic (E210), acesulfam de potasiu, polisorbat 80, esenţă aromatică alimentară cu gust de portocală, vanilina, sorbat de potasiu, zahăr, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Suspensie albă, cu miros specific de vanilie, omogenă după agitare. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC Remedii antihelmintice cu influenţă asupra nematodelor, derivaţi de benzimidazol, P02CA03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _ Albendazolul este un carbamat de benzimidazol cu efect antiprotozoic şi antihelmintic faţă de paraziţii cu localizare intestinală şi tisulară. Albendazolul acţionează asupra larvelor, ouălor şi formelor adulte, probabil prin inhibarea polimerizării tubulinei. Această acţiune duce la întreruperea metabolismului helmintic, cu epuizarea resurselor energetice, ceea ce imobilizează şi apoi distruge parazitul sensibil la acţiunea sa. _PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _ Absorbţia la om este redusă (< 5%) în urma administrării orale. Albendazolul este metabolizat rapid la nivelul primului pasaj hepatic, în general nefiind detectat în plasmă. Sulfoxidul de albendazol reprezintă metabolitul principal, considerat metabolitul activ farmacologic. Ti Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS VERMIZOL 1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Vermizol 2. COMPOZI Ţ IA CALITATIV Ă Ş I CANTITATIV Ă 100 ml suspensie oral ă con ţ in: № DENUMIREA SUBSTAN ţ EI ACTIVE CANTITATEA, G 1 Albendazol 4,00 3. FORMA FARMACEUTIC Ă Suspensie oral ă . Calea de administrare: oral ă . 4. PARTICULARIT ĂŢ I CLINICE_ _ _4.1 INDICA_ ţ _II TERAPEUTICE:_ Administrarea pe termen scurt este indicat ă în parazitozele simple sau mixte, intestinale ş i/sau tisulare, la adul ţ i ş i la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, provocate de infestarea cu urm ă torii parazi ţ i: _ Enterobius vermicularis_ (oxiuri), _ Trichiuris trichiura_ (tricocefali), _ Ascaris lumbricoides_ (limbrici), _Ankylostoma duodenale_, _Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata _ ş _i Taenia solium_ (tenie) (în acest caz VERMIZOL 400 mg/10ml poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze asociate, sensibile la albendazol) ş i _Giardia intestinalis, Giardia duodenalis_ la copii. VERMIZOL 400 mg/10ml se administreaz ă ş i în tratamentul trichinelozei (determinat ă de _Trichinella spiralis_). _ _ _4.2 DOZE _ ş _I MOD DE ADMINISTRARE: _ _A SE AGITA FLACONUL ÎNAINTE DE UTILIZARE. _ Nu sunt necesare m ă suri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative. Dac ă pacientul nu este vindecat dup ă trei s ă pt ă mâni de tratament, se recomand ă efectuarea unei a doua cure de tratament. _HELMINTIAZE INTESTINALE_: doza recomandat ă pentru adul ţ i ş i copii în vârst ă de peste 2 ani: 400 mg albendazol (con ţ inutul unui flacon a VERMIZOL 400 mg/10ml) într-o priz ă unic ă în cazul parazitozelor cu _Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma _ _duodenale _ ş i_ Necator americanus_. În caz de strongiloidoz ă sau teniaz ă , se administreaz ă 400 mg albendazol în priz ă unic ă , 3 zile consecutiv. _GIARDIOZ_ ă _ INTESTINAL_ ă _: _la copii cu vârsta între 2-12 ani, o doz ă ziln Izlasiet visu dokumentu