Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Verapamilhydrochlorid
Hexal Aktiengesellschaft
C08DA01
verapamil hydrochloride
Injektionslösung
Verapamilhydrochlorid 5.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERAHEXAL INJEKT 5 mg/2 ml Injektionslösung Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VeraHEXAL injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VeraHEXAL injekt beachten? 3. Wie ist VeraHEXAL injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VeraHEXAL injekt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERAHEXAL INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VeraHEXAL injekt ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen und zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge. VERAHEXAL INJEKT WIRD ANGEWENDET • bei Störungen der Herzschlagfolge bei: - anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie) - Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom) • zur einleitenden Behandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate und/oder Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind. 2. WAS SOLLTEN S Citiți documentul complet
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VeraHEXAL ® injekt, 5 mg/2 ml Injektionslösung Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Verapamilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 17 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der Herzschlagfolge bei: - paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie - Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim WPW- Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3) Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate und/oder Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (entsprechend 2 ml VeraHEXAL injekt), ggf. nach 5- 10 Minuten weitere 5 mg Verapamilhydrochlorid. Falls erforderlich kann eine anschließende Dauertropfinfusion von 5-10 mg Verapamilhydrochlorid/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5%iger Glucoselösung oder anderen geeigneten Lösungen (pH < 6,5) erfolgen, im Durchschnitt bis zu einer Gesamtdosis von 100 mg Verapamilhydrochlorid/Tag. EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Die derzeit verfügbaren Informationen werden im Abschnitt 4.4 beschrieben. Verapamilhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht und unter engmaschiger Beobachtung angewendet werden. EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische Verfügbarkeit von Verapamilhydrochlorid erheblich zunehmen. Deshalb sollte bei diesen Patienten die Dosierung mit besonderer Sorgfalt erfolgen. Siehe auch Abschnitt 4.4. DOSIERUNGSEMPFEHLUNG FÜR KINDER Bei Anzeich Citiți documentul complet