Verahexal injekt Injektionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Verapamilhydrochlorid

Dostupno od:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC koda:

C08DA01

INN (International ime):

verapamil hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Verapamilhydrochlorid 5.mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERAHEXAL INJEKT
5 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VeraHEXAL injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VeraHEXAL injekt beachten?
3.
Wie ist VeraHEXAL injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VeraHEXAL injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERAHEXAL INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VeraHEXAL injekt ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen,
die mit
einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen
und
zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge.
VERAHEXAL INJEKT WIRD ANGEWENDET
•
bei Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender
beschleunigter Herzschlagfolge (paroxysmaler supraventrikulärer
Tachykardie)
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrythmusstörungen infolge einer
krankhaft erhöhten Vorhoferregung) mit schneller AV-Überleitung
(außer bei WPW-Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom)
•
zur einleitenden Behandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn
Nitrate
und/oder Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind.
2.
WAS SOLLTEN S

Svojstava lijeka

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VeraHEXAL
®
injekt, 5 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Verapamilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 17 mg Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
beim WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)

Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate
und/oder
Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT
Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (entsprechend 2 ml VeraHEXAL
injekt), ggf. nach 5-
10 Minuten weitere 5 mg Verapamilhydrochlorid.
Falls erforderlich kann eine anschließende Dauertropfinfusion von
5-10 mg
Verapamilhydrochlorid/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5%iger
Glucoselösung oder
anderen geeigneten Lösungen (pH < 6,5) erfolgen, im Durchschnitt bis
zu einer Gesamtdosis
von 100 mg Verapamilhydrochlorid/Tag.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Die derzeit verfügbaren Informationen werden im Abschnitt 4.4
beschrieben.
Verapamilhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion mit Vorsicht
und unter engmaschiger Beobachtung angewendet werden.
EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische
Verfügbarkeit von
Verapamilhydrochlorid erheblich zunehmen. Deshalb sollte bei diesen
Patienten die
Dosierung mit besonderer Sorgfalt erfolgen. Siehe auch Abschnitt 4.4.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG FÜR KINDER
Bei Anzeich