VENCLEXTA Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Venetoclax

Disponibil de la:

ABBVIE CORPORATION

Codul ATC:

L01XX52

INN (nume internaţional):

VENETOCLAX

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Venetoclax 50MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

1/7

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158490002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-09-30

Caracteristicilor produsului

_VENCLEXTA (vénétoclax) _
_Date de révision : 5 avril 2022 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 253017 _
_Page 1 de 97 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VENCLEXTA®
comprimés de vénétoclax
comprimés à 10 mg, à 50 mg et à 100 mg, voie orale
Autre agent antinéoplasique (Code ATC : L01XX52)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
27 septembre 2016
Date de révision :
5 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 253017
_VENCLEXTA (vénétoclax) _
_Date de révision : 5 avril 2022 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 253017 _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
12/2020
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
04/2020
3 Encadré sur les mises en garde et les précautions importantes
12/2020
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
12/2020
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
12/2020
7 Mises en garde et précautions, Carcinogenèse et mutagenèse
01/2020
7 Mises en garde et précautions, Système endocrinien et
métabolisme
12/2020
7 Mises en garde et précautions, Système sanguin
12/2020
7 Mises en garde et précautions, Fonctions hépatique, biliaire et
pancréatique
01/2020
7 Mises en garde et précautions, Système immunitaire
12/2020
7 Mises en garde et précautions, Fonction rénale
01/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
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