Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Venetoclax
ABBVIE CORPORATION
L01XX52
VENETOCLAX
50MG
Comprimé
Venetoclax 50MG
Orale
1/7
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158490002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-09-30
_VENCLEXTA (vénétoclax) _ _Date de révision : 5 avril 2022 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 253017 _ _Page 1 de 97 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR VENCLEXTA® comprimés de vénétoclax comprimés à 10 mg, à 50 mg et à 100 mg, voie orale Autre agent antinéoplasique (Code ATC : L01XX52) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 27 septembre 2016 Date de révision : 5 avril 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 253017 _VENCLEXTA (vénétoclax) _ _Date de révision : 5 avril 2022 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 253017 _ _Page 2 de 97 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 12/2020 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 04/2020 3 Encadré sur les mises en garde et les précautions importantes 12/2020 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 12/2020 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 12/2020 7 Mises en garde et précautions, Carcinogenèse et mutagenèse 01/2020 7 Mises en garde et précautions, Système endocrinien et métabolisme 12/2020 7 Mises en garde et précautions, Système sanguin 12/2020 7 Mises en garde et précautions, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 01/2020 7 Mises en garde et précautions, Système immunitaire 12/2020 7 Mises en garde et précautions, Fonction rénale 01/2020 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 5 1 INDICATIONS ........................................................................................................... Lire le document complet