Țară: Uniunea Europeană
Limbă: maghiară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Not assigned
fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)
Csirke
Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl
For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.
Revision: 1
Felhatalmazott
2020-04-24
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VECTORMUNE FP ILT + AE LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectormune FP ILT + AE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (0,01 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusának membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja (rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID50* Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus, Calnek 1143 törzs (AE) 2,7 – 4,5 log10 EID50** * 50%-os szövettenyészet fertőző adag ** 50%-os tojás fertőző adag Liofilizátum: fehéres-barnás színű. Oldószer: tiszta, kék színű folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Házityúkok aktív immunizálására 8 – 13 hetes életkorban, a baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások csökkentése, a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai tünetek és légcső-elváltozások csökkentése, valamint a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírusa okozta tojástermelési veszteségek megelőzése érdekében. Az immunitás kezdete: Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 3 hét. Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás után 20 hét. Az immunitástartósság: Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét. Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása és a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás után 57 hét. 5. ELLENJAVALLA Citiți documentul complet
I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectormune FP ILT + AE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (0,01 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusának membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja (rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID 50 * Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus, Calnek 1143 törzs (AE) 2,7 – 4,5 log10 EID 50 ** * 50%-os szövettenyészet fertőző adag ** 50%-os tojás fertőző adag A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: fehéres-barnás színű. Oldószer: tiszta, kék színű folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúkok aktív immunizálására 8 – 13 hetes életkorban, a baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások csökkentése, a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai tünetek és légcső-elváltozások csökkentése, valamint a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírusa okozta tojástermelési veszteségek megelőzése érdekében. Az immunitás kezdete: Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 3 hét. Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás után 20 hét. Az immunitástartósság: Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét. Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása és a csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás után 57 hét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSE Citiți documentul complet