Vectormune FP ILT + AE

Nazione: Unione Europea

Lingua: ungherese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Commercializzato da:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Codice ATC:

Not assigned

INN (Nome Internazionale):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Gruppo terapeutico:

Csirke

Area terapeutica:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Indicazioni terapeutiche:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Dettagli prodotto:

Revision: 1

Stato dell'autorizzazione:

Felhatalmazott

Data dell'autorizzazione:

2020-04-24

Foglio illustrativo

B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VECTORMUNE FP ILT + AE LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectormune FP ILT + AE liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (0,01 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző
gége- és légcsőgyulladás vírusának
membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja
(rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID50*
Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus, Calnek 1143
törzs (AE) 2,7 – 4,5 log10 EID50**
* 50%-os szövettenyészet fertőző adag
** 50%-os tojás fertőző adag
Liofilizátum: fehéres-barnás színű.
Oldószer: tiszta, kék színű folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúkok aktív immunizálására 8 – 13 hetes életkorban, a
baromfihimlő vírus okozta
bőrelváltozások csökkentése, a baromfi fertőző gége- és
légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai
tünetek és légcső-elváltozások csökkentése, valamint a
csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás
vírusa okozta tojástermelési veszteségek megelőzése érdekében.
Az immunitás kezdete:
Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása:
a vakcinázás után 3 hét.
Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás
után 20 hét.
Az immunitástartósság:
Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét.
Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása és a csirkék
fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a
vakcinázás után 57 hét.
5.
ELLENJAVALLA

Scheda tecnica

I.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectormune FP ILT + AE liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (0,01 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző
gége- és légcsőgyulladás vírusának
membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja
(rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID
50
*
Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus, Calnek 1143
törzs (AE)
2,7 – 4,5 log10 EID
50
**
* 50%-os szövettenyészet fertőző adag
** 50%-os tojás fertőző adag
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: fehéres-barnás színű.
Oldószer: tiszta, kék színű folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok aktív immunizálására 8 – 13 hetes életkorban, a
baromfihimlő vírus okozta
bőrelváltozások csökkentése, a baromfi fertőző gége- és
légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai
tünetek és légcső-elváltozások csökkentése, valamint a
csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás
vírusa okozta tojástermelési veszteségek megelőzése érdekében.
Az immunitás kezdete:
Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása:
a vakcinázás után 3 hét.
Csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a vakcinázás
után 20 hét.
Az immunitástartósság:
Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét.
Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása és a csirkék
fertőző agy- és gerincvelő-gyulladása: a
vakcinázás után 57 hét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSE