Variderm (10 mg + 10 mg + 300 mg)/g Pasta na skórę

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum

Disponibil de la:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej "PROFARM" Sp. z o.o.

Codul ATC:

D04AX

INN (nume internaţional):

Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum

Dozare:

(10 mg + 10 mg + 300 mg)/g

Forma farmaceutică:

Pasta na skórę

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261123

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

ANEKS III
B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DLA PACJENTA
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA
PACJENTA
_- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć
niektóre schorzenia bez pomocy _
_lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować
lek VARIDERM _
_ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce._
_- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby._
_- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna
jest rada lub dodatkowa _
_informacja._
_- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować
się z lekarzem._
VARIDERM
_(Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum)_
(10 mg + 10 mg + 300 mg)/g
pasta na skórę
WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH:
Benzokaina
10 mg/g
Mentol
10 mg/g
Tlenek cynku
300 mg/g
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH:
Talk
Etanol 96%
50 mg/g
Gliceryna 86%
ZAWARTOŚĆ LEKU W OPAKOWANIU:
60 g
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel.
(59)8633303, fax. [phone].
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. CO TO JEST VARIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VARIDERM
3. JAK STOSOWAĆ VARIDERM
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. PRZECHOWYWANIE LEKU VARIDERM
6. INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST VARIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE:
VARIDERM jest preparatem o konsystencji gęstej pasty zawierającym
benzokainę i mentol
składniki o działaniu miejscowo znieczulającym, tlenek cynku o
działaniu przeciwzapalnym
i ściągającym oraz talk środek wysuszający.
Preparat stosuje się wspomagająco w leczeniu wysypki pęcherzykowej
w ospie wietrznej,
w leczeniu objawów skórnych półpaśca, w chorobach skóry
charakteryzujących się
wypryskami, łagodzi skutki oparzeń słonecznych, znosi objawy
bolesności i swędzenia skóry.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VARIDERM:
Przeciwwskazaniem do stosowania są skłonności do uczuleń na
składniki, nie należy
stosować na skórę zranioną, unikać kontak

Caracteristicilor produsului

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA HANDLOWA LEKU GOTOWEGO
VARIDERM
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH (W PRZELICZENIU
NA 100 G)
Benzocainum
1,0g
Mentholum
1,0g
Zinci oxydum
30,0g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta, na skórę.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Preparat przeznaczony jest do stosowania jako środek wspomagający w
leczeniu
chorób objawiających się bolesnymi, swędzącymi wykwitami
skórnymi np. w leczeniu
wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w półpaścu, w oparzeniach
słonecznych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w
miejscu wysypki bądź
wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę pasty.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze
składników leku i
na otwarte rany.
4.4 ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oczu, ust i
nosa, w razie
potrzeby zmyć wodą.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6 CIĄŻA I LAKTACJA
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się
ostrożne
stosowanie preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI I
OBSŁUGIWANIE URZĄDZEŃ
MECHANICZNYCH W RUCHU
Nie wpływa.
4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie stosowania leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry.
W przypadku
wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania preparatu.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za
pośrednictwem
Departam