Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej "PROFARM" Sp. z o.o.
D04AX
Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum
(10 mg + 10 mg + 300 mg)/g
Pasta na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261123
Bezterminowe
ANEKS III B. ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA _- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy _ _lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek VARIDERM _ _ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce._ _- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby._ _- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa _ _informacja._ _- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem._ VARIDERM _(Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum)_ (10 mg + 10 mg + 300 mg)/g pasta na skórę WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH: Benzokaina 10 mg/g Mentol 10 mg/g Tlenek cynku 300 mg/g WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH: Talk Etanol 96% 50 mg/g Gliceryna 86% ZAWARTOŚĆ LEKU W OPAKOWANIU: 60 g NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59)8633303, fax. (59)8627240. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. CO TO JEST VARIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VARIDERM 3. JAK STOSOWAĆ VARIDERM 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. PRZECHOWYWANIE LEKU VARIDERM 6. INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST VARIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE: VARIDERM jest preparatem o konsystencji gęstej pasty zawierającym benzokainę i mentol składniki o działaniu miejscowo znieczulającym, tlenek cynku o działaniu przeciwzapalnym i ściągającym oraz talk środek wysuszający. Preparat stosuje się wspomagająco w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w leczeniu objawów skórnych półpaśca, w chorobach skóry charakteryzujących się wypryskami, łagodzi skutki oparzeń słonecznych, znosi objawy bolesności i swędzenia skóry. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VARIDERM: Przeciwwskazaniem do stosowania są skłonności do uczuleń na składniki, nie należy stosować na skórę zranioną, unikać kontak Olvassa el a teljes dokumentumot
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA HANDLOWA LEKU GOTOWEGO VARIDERM 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH (W PRZELICZENIU NA 100 G) Benzocainum 1,0g Mentholum 1,0g Zinci oxydum 30,0g 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta, na skórę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Preparat przeznaczony jest do stosowania jako środek wspomagający w leczeniu chorób objawiających się bolesnymi, swędzącymi wykwitami skórnymi np. w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w półpaścu, w oparzeniach słonecznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki bądź wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę pasty. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku i na otwarte rany. 4.4 ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć wodą. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Dotychczas nie stwierdzono. 4.6 CIĄŻA I LAKTACJA Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI I OBSŁUGIWANIE URZĄDZEŃ MECHANICZNYCH W RUCHU Nie wpływa. 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W trakcie stosowania leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania preparatu. Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departam Olvassa el a teljes dokumentumot