Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

vankomicin

Disponibil de la:

Pfizer Luxembourg SARL

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

vancomycin

Forma farmaceutică:

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Compoziție:

vankomicin 1000 mg / 1 viala

Calea de administrare:

Intravenska uporaba

Unități în pachet:

1 viala

Tip de prescriptie medicala:

H

Grupul Terapeutică:

vankomicin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla z 1 vialo (volumen 20 ml ) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2016-10-13

Prospect

JAZMP-II/010-24.01.2023
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
vankomicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
bolnišničnim farmacevtom ali
medicinsko sestro.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
bolnišničnim farmacevtom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
SVETOVANJE/ZDRAVSTVENO IZOBRAŽEVANJE
Antibiotike uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb. Pri
virusnih okužbah so neučinkoviti.
Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih morate uporabiti
izključno za svojo trenutno bolezen.
Navkljub jemanju antibiotikov lahko nekatere bakterije preživijo ali
se namnožijo. Ta pojav
imenujemo odpornost: nekateri antibiotiki postanejo neučinkoviti.
Nepravilna uporaba antibiotikov povečuje odpornost bakterij. K
odpornosti bakterij lahko prispevate
in s tem podaljšate čas svojega zdravljenja zaradi zmanjšanja
učinkovitosti antibiotikov, če ne
upoštevate:
•
odmerka
•
razporeda jemanja zdravila
•
trajanja zdravljenja.
Da bi ohranili učinkovitost tega zdravila:
1 - antibiotike uporabljajte le, če vam jih predpiše zdravnik
2 - natančno upoštevajte recept
3 - ne začnite ponovno uporabljati antibiotikov, če vam jih ne
predpiše zdravnik, tudi če želite zdraviti
podobno bolezen.
4 - antibiotikov, ki vam jih je predpisal zdravnik, nikoli ne dajte
drugi osebi; morda niso primerni za
bolezen te osebe
5 - po končanem zdravljenju vsa neuporabljena zdravila vrnite v
lekarno, ker jih bodo primerno
zavrgli.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vankomicin Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vanko

Caracteristicilor produsului

JAZMP-II/020-24.01.2023
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg
(500 000 i.e.) vankomicina.
Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000
mg (1 000 000 i.e.) vankomicina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
porozna pogača bele do smetanaste barve
Po rekonstituciji ima dobljena raztopina vrednost pH približno 3.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Intravenska uporaba
Vankomicin je indiciran za vse starostne skupine za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2,
4.4 in 5.1):
- zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
- okužbe kosti in sklepov
- zunajbolnišnična pljučnica
- bolnišnična pljučnica, tudi ventilatorska pljučnica
- infekcijski endokarditis.
Vankomicin se prav tako uporablja za vse starostne skupine za
preprečevanje okužb pri bolnikih, za
katere obstaja velika nevarnost nastanka bakterijskega endokarditisa
med večjimi kirurškimi posegi.
Upoštevati je treba vse uradne smernice glede pravilne rabe
protibakterijskih sredstev.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kjer je primerno, vankomicin uporabljamo v kombinaciji z drugimi
antibiotiki.
JAZMP-II/020-24.01.2023
2/16
_Intravenska uporaba _
Prvi odmerek mora temeljiti na skupni telesni masi. Naslednje odmerke
je treba prilagoditi glede na
koncentracije v serumu, da dosežemo tarčno terapevtsko
koncentracijo. Pri nadaljnjih odmerkih in
določanju intervalov med odmerki je treba upoštevati ledvično
funkcijo.
_Odrasli in otroci, starejši od 12 let _
Priporočeni odmerek je 15 do