Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
Pfizer Luxembourg SARL
J01XA01
vancomycin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
vankomicin 1000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
vankomicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo (volumen 20 ml ) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-13
JAZMP-II/010-24.01.2023 1/8 NAVODILO ZA UPORABO Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje vankomicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. SVETOVANJE/ZDRAVSTVENO IZOBRAŽEVANJE Antibiotike uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb. Pri virusnih okužbah so neučinkoviti. Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih morate uporabiti izključno za svojo trenutno bolezen. Navkljub jemanju antibiotikov lahko nekatere bakterije preživijo ali se namnožijo. Ta pojav imenujemo odpornost: nekateri antibiotiki postanejo neučinkoviti. Nepravilna uporaba antibiotikov povečuje odpornost bakterij. K odpornosti bakterij lahko prispevate in s tem podaljšate čas svojega zdravljenja zaradi zmanjšanja učinkovitosti antibiotikov, če ne upoštevate: • odmerka • razporeda jemanja zdravila • trajanja zdravljenja. Da bi ohranili učinkovitost tega zdravila: 1 - antibiotike uporabljajte le, če vam jih predpiše zdravnik 2 - natančno upoštevajte recept 3 - ne začnite ponovno uporabljati antibiotikov, če vam jih ne predpiše zdravnik, tudi če želite zdraviti podobno bolezen. 4 - antibiotikov, ki vam jih je predpisal zdravnik, nikoli ne dajte drugi osebi; morda niso primerni za bolezen te osebe 5 - po končanem zdravljenju vsa neuporabljena zdravila vrnite v lekarno, ker jih bodo primerno zavrgli. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vankomicin Pfizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vanko Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-II/020-24.01.2023 1/16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vankomicin Pfizer 500 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg (500 000 i.e.) vankomicina. Vankomicin Pfizer 1000 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000 mg (1 000 000 i.e.) vankomicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje porozna pogača bele do smetanaste barve Po rekonstituciji ima dobljena raztopina vrednost pH približno 3. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Intravenska uporaba Vankomicin je indiciran za vse starostne skupine za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv - okužbe kosti in sklepov - zunajbolnišnična pljučnica - bolnišnična pljučnica, tudi ventilatorska pljučnica - infekcijski endokarditis. Vankomicin se prav tako uporablja za vse starostne skupine za preprečevanje okužb pri bolnikih, za katere obstaja velika nevarnost nastanka bakterijskega endokarditisa med večjimi kirurškimi posegi. Upoštevati je treba vse uradne smernice glede pravilne rabe protibakterijskih sredstev. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kjer je primerno, vankomicin uporabljamo v kombinaciji z drugimi antibiotiki. JAZMP-II/020-24.01.2023 2/16 _Intravenska uporaba _ Prvi odmerek mora temeljiti na skupni telesni masi. Naslednje odmerke je treba prilagoditi glede na koncentracije v serumu, da dosežemo tarčno terapevtsko koncentracijo. Pri nadaljnjih odmerkih in določanju intervalov med odmerki je treba upoštevati ledvično funkcijo. _Odrasli in otroci, starejši od 12 let _ Priporočeni odmerek je 15 do Olvassa el a teljes dokumentumot