Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
vankomütsiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01XA01
vancomycin
1000mg 10TK; 1000mg 5TK
infusioonilahuse pulber
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER vankomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vancomycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Sandoze kasutamist 3. Kuidas Vancomycin Sandozt kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VANCOMYCIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vankomütsiin on antibiootikum, mis kuulub glükopeptiidideks nimetatud antibiootikumide rühma. Vankomütsiin toimib hävitades teatud baktereid, mis põhjustavad infektsioone. Vankomütsiini kasutatakse kõigis vanuserühmades infusiooni teel, et ravida järgmisi raskeid infektsioone: - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - luude ja liigeste infektsioonid; - kopsupõletik (pneumoonia); - südame sisekesta infektsioon (endokardiit) ja endokardiidi ennetamiseks selle riskiga patsientidel enne ulatuslikke kirurgilisi protseduure; - kesknärvisüsteemi infektsioonid; - ülaltoodud infektsioonidega seotud infektsioonid veres. Vankomütsiini võib kasutada kõigis vanuserühmades. Vankomütsiini võidakse teile manustada ka teatud kirurgiliste protseduuride ajal, et ennetada bakteriaalse endokardiidi (südame infektsioon) teket, kui teil on suur risk selle tekkeks ja teil ei saa kasutada teist tüüpi antibiootikume. Ravim on saadaval lahuse valmistamiseks mõeldud pulbri kujul. Enne manustamist tuleb see lahustada ning lahjendada ning arst või meditsiiniõde manustavad ravimi aeglase tilkinfusioonina veeni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN SANDOZE KASUTAMIST VANCOMYCIN SANDOZT EI TOHI KASUTADA - Citiți documentul complet
1/12 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin Sandoz 1000 mg, infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on vastab 1 000 000 RÜ-le vankomütsiinile. INN. _Vancomycinum_ _ _ _ _ 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge pulber. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH ligikaudu 3. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vankomütsiin intravenoosselt on näidustatud vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite poolt põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide raviks, mida ei saa ravida või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele antibiootikumidele, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid. Vankomütsiin on näidustatud kõigis vanuserühmades. Vankomütsiini tuleb kasutada ainult spetsiifilise näidustusega juhtudel, et vähendada resistentsuse tekkimise võimalust. Vankomütsiin on näidustatud kõigile vanuserühmadele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - infektsioosne endokardiit, - luude ja liigeste infektsioonid, - keskkonnatekkene pneumoonia, - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid, - haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia. Enterokokkide, _Streptococcus viridans_ ’i või _S. bovis_ ’e poolt põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiin on näidustatud ka kõigile vanuserühmadele bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks suure riskiga patsientidel ulatuslike kirurgiliste protseduuride korral. _ _ _ _ Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. _ _ _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 2/12 Annustamine Vajadusel tuleb vankomütsiini manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega. Algannus peab põhinema kehakaalul. Järgnevad annuse kohandamised peavad vajalike terapeutiliste kontsent Citiți documentul complet