VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

1000mg 10TK; 1000mg 5TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER
vankomütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vancomycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin Sandoze kasutamist
3.
Kuidas Vancomycin Sandozt kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vancomycin Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VANCOMYCIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vankomütsiin on antibiootikum, mis kuulub glükopeptiidideks
nimetatud antibiootikumide rühma.
Vankomütsiin toimib hävitades teatud baktereid, mis põhjustavad
infektsioone.
Vankomütsiini kasutatakse kõigis vanuserühmades infusiooni teel, et
ravida järgmisi raskeid
infektsioone:
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
-
luude ja liigeste infektsioonid;
-
kopsupõletik (pneumoonia);
-
südame sisekesta infektsioon (endokardiit) ja endokardiidi
ennetamiseks selle riskiga
patsientidel enne ulatuslikke kirurgilisi protseduure;
-
kesknärvisüsteemi infektsioonid;
-
ülaltoodud infektsioonidega seotud infektsioonid veres.
Vankomütsiini võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Vankomütsiini võidakse teile manustada ka teatud kirurgiliste
protseduuride ajal, et ennetada
bakteriaalse endokardiidi (südame infektsioon) teket, kui teil on
suur risk selle tekkeks ja teil ei saa
kasutada teist tüüpi antibiootikume.
Ravim on saadaval lahuse valmistamiseks mõeldud pulbri kujul. Enne
manustamist tuleb see lahustada
ning lahjendada ning arst või meditsiiniõde manustavad ravimi
aeglase tilkinfusioonina veeni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN SANDOZE KASUTAMIST
VANCOMYCIN SANDOZT EI TOHI KASUTADA
-

Toote omadused

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin Sandoz 1000 mg, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on vastab 1 000 000
RÜ-le vankomütsiinile.
INN.
_Vancomycinum_
_ _
_ _
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge pulber.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH ligikaudu 3.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vankomütsiin intravenoosselt on näidustatud vankomütsiinile
tundlike grampositiivsete bakterite poolt
põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide
raviks, mida ei saa ravida või mis ei
allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele antibiootikumidele,
nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid.
Vankomütsiin on näidustatud kõigis vanuserühmades.
Vankomütsiini tuleb kasutada ainult spetsiifilise näidustusega
juhtudel, et vähendada resistentsuse
tekkimise võimalust.
Vankomütsiin on näidustatud kõigile vanuserühmadele järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2,
4.4 ja 5.1):
-
infektsioosne endokardiit,
-
luude ja liigeste infektsioonid,
-
keskkonnatekkene pneumoonia,
-
tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid,
-
haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga
seotud pneumoonia.
Enterokokkide,
_Streptococcus viridans_
’i või
_S. bovis_
’e poolt põhjustatud endokardiidi ravis tuleb
vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga.
Vankomütsiin on näidustatud ka kõigile vanuserühmadele
bakteriaalse endokardiidi
operatsioonieelseks profülaktikaks suure riskiga patsientidel
ulatuslike kirurgiliste protseduuride
korral.
_ _
_ _
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
_ _
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
2/12
Annustamine
Vajadusel tuleb vankomütsiini manustada koos teiste
antibakteriaalsete ainetega.
Algannus peab põhinema kehakaalul. Järgnevad annuse kohandamised
peavad vajalike terapeutiliste
kontsent