Valsartan Medical Valley 40 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Valsartanum

Disponibil de la:

Medical Valley Invest AB

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartanum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282363; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282349; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282387; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282332; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282356; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282370

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U_Ż_YTKOWNIKA
VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Valsartan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Valsartan Medical Valley
3.
Jak stosować Valsartan Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valsartan Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VALSARTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsartan Medical Valley należy do grupy leków zwanych
antagonistami receptorów
angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Medical
Valley blokuje działanie
angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się
a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Valsartan Medical Valley o mocy 40 mg można stosować w leczeniu
następujących chorób:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DZIECI I MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic,
nieleczone może prowadzić do
uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek oraz
sp

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
_Ś_
CIOWY I ILO
_Ś_
CIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol.............................. 4,6 mg
laktoza jednowodna.......... 0,5 mg
sód............................... 0,16 mg (0,01 mmol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
_Ć _
FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, cylindryczne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca,
jeśli inhibitory ACE nie są
tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako
leczenie uzupełniające
podawanie inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować
antagonistów receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie może być
rozpoczęte już po 12 godzinach od
wystąpienia zawału mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki
początkowej 20 mg dwa razy na
dobę, przez następnych kilka tygodni należy stopniowo zwiększać
dawkę walsartanu do 40 mg,
80 mg i 160 mg, dwa razy na dobę. Dawkę początkową można uzyskać
dzieląc tabletkę o mocy
40 mg.
2
Maksymalną dawką docelową jest 160 mg podawane dwa razy na dobę.
Zwykle zalec