Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Medical Valley Invest AB
C09CA03
Valsartanum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282363; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282349; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282387; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282332; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282356; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282370
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U_Ż_YTKOWNIKA VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Valsartan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Valsartan Medical Valley 3. Jak stosować Valsartan Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Valsartan Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VALSARTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan Medical Valley należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Medical Valley blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsartan Medical Valley o mocy 40 mg można stosować w leczeniu następujących chorób: • W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DZIECI I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO 18 LAT. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic, nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek oraz sp Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO _Ś_ CIOWY I ILO _Ś_ CIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol.............................. 4,6 mg laktoza jednowodna.......... 0,5 mg sód............................... 0,16 mg (0,01 mmol) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA _Ć _ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółte, cylindryczne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, jeśli inhibitory ACE nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako leczenie uzupełniające podawanie inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie może być rozpoczęte już po 12 godzinach od wystąpienia zawału mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki początkowej 20 mg dwa razy na dobę, przez następnych kilka tygodni należy stopniowo zwiększać dawkę walsartanu do 40 mg, 80 mg i 160 mg, dwa razy na dobę. Dawkę początkową można uzyskać dzieląc tabletkę o mocy 40 mg. 2 Maksymalną dawką docelową jest 160 mg podawane dwa razy na dobę. Zwykle zalec Les hele dokumentet