VALSARTAN HCT SANDOZ 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

valsartan; hydrochlorothiazide

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 30x

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 07 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 08 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 10 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 11 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 13 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 14 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; VALSARTAN-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; NORTIVAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSOL PLUS 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21773

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-08-13

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN HCT SANDOZ 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (Lásd 4.pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan HCT Sandoz filmtabletta két hatóanyagot, valzartánt és
hidroklorotiazidot tartalmaz.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
szolgál.

A VALZARTÁN az angiotenzin-II-receptor-antagonisták csoportjába
tartozik, és a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az
ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin-II ezen hatását gátolja.
Ennek eredményeképpen az

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan HCT Sandoz 80 mg /12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Sandoz 160 mg /12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Sandoz 160 mg /25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsartan HCT Sandoz 80
mg/12,5
mg filmtabletta:
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Valsartan HCT Sandoz 160
mg/12,5
mg filmtabletta:
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Valsartan HCT Sandoz 160
mg/25
mg filmtabletta:
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsartan HCT Sandoz 80
mg/12,5
mg filmtabletta
Világosnarancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HGH”, a másikon „CG” jelöléssel.
Valsartan HCT Sandoz 160
mg/12,5
mg filmtabletta
Sötétpiros színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HHH”, a másikon „CG” jelöléssel.
Valsartan HCT Sandoz 160
mg/25
mg filmtabletta
Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén
domború filmtabletta, az egyik oldalán
„HXH”, a másikon „NVR” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan HCT Sandoz fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek
a kezelésére javallt, akiknek a
vérnyomása önmagában adott valzartánnal vagy
hidroklorotiazid-monoterápiával nem kezelhető
megfelelően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Valsartan HCT Sandoz javasolt dózisa napi egy darab filmtabletta.
Javasolt az egyes komponensek
dózisának külön-külön emelése. Minden esetben az egyes
összetevők adagját csak dózisról dózisra
szabad emelni a hypotonia és egyéb mellékhatások kockázatának
csökkentése érdekében.
Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a fix
dózisú kombinációra lehet váltani azoknál
a betegeknél, akiknek a v�