Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a valzartán; hydrochlorothiazide
Sandoz Hungária Kft.
C09DA03
valsartan; hydrochlorothiazide
28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 07 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 08 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 10 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 11 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 13 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21404 / 14 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21404 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; VALSARTAN-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; NORTIVAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSOL PLUS 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21773
Generikus
2010-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VALSARTAN HCT SANDOZ 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA VALSARTAN HCT SANDOZ 160 MG/25 MG FILMTABLETTA valzartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (Lásd 4.pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Valsartan HCT Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Valsartan HCT Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Valsartan HCT Sandoz filmtabletta két hatóanyagot, valzartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. A VALZARTÁN az angiotenzin-II-receptor-antagonisták csoportjába tartozik, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II ezen hatását gátolja. Ennek eredményeképpen az Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Valsartan HCT Sandoz 80 mg /12,5 mg filmtabletta Valsartan HCT Sandoz 160 mg /12,5 mg filmtabletta Valsartan HCT Sandoz 160 mg /25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Valsartan HCT Sandoz 80 mg/12,5 mg filmtabletta: 80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/12,5 mg filmtabletta: 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta: 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Valsartan HCT Sandoz 80 mg/12,5 mg filmtabletta Világosnarancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta, az egyik oldalán „HGH”, a másikon „CG” jelöléssel. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/12,5 mg filmtabletta Sötétpiros színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta, az egyik oldalán „HHH”, a másikon „CG” jelöléssel. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta, az egyik oldalán „HXH”, a másikon „NVR” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél. A Valsartan HCT Sandoz fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek a kezelésére javallt, akiknek a vérnyomása önmagában adott valzartánnal vagy hidroklorotiazid-monoterápiával nem kezelhető megfelelően. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A Valsartan HCT Sandoz javasolt dózisa napi egy darab filmtabletta. Javasolt az egyes komponensek dózisának külön-külön emelése. Minden esetben az egyes összetevők adagját csak dózisról dózisra szabad emelni a hypotonia és egyéb mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a fix dózisú kombinációra lehet váltani azoknál a betegeknél, akiknek a v Lire le document complet