Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
VACINAS
Cancelado/Caduco
1998-12-11
Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) – DTPa (Infanrix) GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Suspensão injetável 0,5mL MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) DTPA GDS 13 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) - DTPA APRESENTAÇÃO A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) – DTPA suspensão injetável, é apresentada em seringa preenchida com 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR USO PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose da vacina (0,5 mL) contém um mínimo de 30 UI do toxoide diftérico, um mínimo de 40 UI do toxoide tetânico e três antígenos da _Bordetella pertussis_ : 25 mcg de toxina pertussis inativada (PT), 25 mcg de hemaglutinina filamentosa (FHA) e 8 mcg de pertactina (69 kDa da proteína da membrana externa). Excipientes: hidróxido de alumínio, cloreto de sódio e água para injeção. A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)- DTPA contém o toxoide diftérico, o toxoide tetânico e três antígenos de pertussis purificados [toxina pertussis (PT), hemaglutinina filamentosa (FHA) e 69 kiloDalton de proteína da membrana externa (pertactina)] adsorvidos em sais de alumínio. As toxinas da difteria e tétano, obtidas de culturas _de Corynebacterium diphtheriae_ e _Clostridium tetani_ , são detoxificadas e purificadas. Os componentes da vacina de pertussis acelular (PT, FHA e pertactina) são preparados através da fase I de crescimento de _Bordetella pertussis_ , da qual PT, FHA e pertactina são extraídos, purificados e tratados com formaldeído. PT é detoxificado irreversivelmente. Os componentes da DTPA são adsorvidos em sais de alumínio. A vacina final é formulada em solução salina. DTPA atende aos requisitos da Organização Mundial de Saúde (OMS) para fabricação de substâncias biológicas e de vacinas contra difteria, tétano e pertussis. Nenhuma su Citiți documentul complet
Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) – DTPa (Infanrix) GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Suspensão injetável 0,5mL MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) – DTPA GDS 13 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) - DTPA APRESENTAÇÃO A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)- DTPA, suspensão injetável, é apresentada em seringa preenchida com 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR USO PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose da vacina (0,5mL) contém um mínimo de 30 UI do toxoide diftérico, um mínimo de 40 UI do toxoide tetânico e três antígenos da _Bordetella pertussis_ : 25 mcg de toxina pertussis inativada (PT), 25 mcg de hemaglutinina filamentosa (FHA) e 8 mcg de pertactina (69 kDa da proteína da membrana externa). Excipientes: hidróxido de alumínio, cloreto de sódio e água para injeção. A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)- DTPA contém toxoide diftérico, toxoide tetânico e três antígenos de pertussis purificados [toxina pertussis (PT), hemaglutinina filamentosa (FHA) e 69 kiloDalton de proteína da membrana externa (pertactina)] adsorvidos em sais de alumínio. As toxinas da difteria e do tétano, obtidas de culturas _de Corynebacterium diphtheriae_ e _Clostridium tetani_ , são detoxificadas e purificadas. Os componentes da vacina de pertussis acelular (PT, FHA e pertactina) são preparados através da fase I de crescimento de _Bordetella pertussis_ , da qual PT, FHA e pertactina são extraídos, purificados e tratados com formaldeído. PT é detoxificado irreversivelmente. Os componentes da DTPA são adsorvidos em sais de alumínio. A vacina final é formulada em solução salina. A DTPA atende aos requisitos da Organização Mundial de Saúde (OMS) para fabricação de substâncias biológicas e de vacinas contra difteria, tétano e pertu Citiți documentul complet