Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
progesteron
Besins Healthcare Ireland Limited, 16 Pembroke Street Upper, Dublin 2, Irska
G03DA04
progesteron
kapsula za rodnicu, meka
Urbroj: jedna kapsula sadrži 300 mg progesterona (mikroniziranog)
na recept ograničeni recept
Cyndea Pharma S.L., Olvega, Soria, Španjolska
Pakiranje: 15 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-677297904-01] Urbroj: 381-12-01/30-21-05
2021-05-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA UTROGESTAN 300 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU progesteron PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu 3. Kako primjenjivati Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE UTROGESTAN 300 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTI Ime ovog lijeka je Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu. Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu sadrže hormon progesteron. ZA ŠTO SE KORISTI UTROGESTAN 300 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu mogu se primjenjivati kao pomoć u održavanju trudnoće tijekom _in vitro_ fertilizacije (IVF). ZA ODRŽAVANJE TRUDNOĆE Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu je za žene kojima je potreban dodatni progesteron dok se podvrgavaju liječenju u programu medicinski potpomognute oplodnje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI UTROGESTAN 300 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU NEMOJTE PRIMJENJIVATI UTROGESTAN 300 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU: ako ste alergični (preosjetljivi) na soju ili kikiriki, ako ste alergični na progesteron ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ako imate probleme s jetrom, ako imate žuto Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 300 mg progesterona (mikroniziranog). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 3 mg sojinog lecitina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula za rodnicu, meka. Ovalna, žućkasta, meka želatinska kapsula (približno 2,5 cm x 0,8 cm) koja sadrži bjelkastu uljnu suspenziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu indicirane su u žena kao nadopuna luteinskoj fazi tijekom ciklusa medicinski potpomognute oplodnje (ART od eng. _Assisted _ _Reproductive Technology_ ). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje SAMO ZA PRIMJENU U RODNICU. Preporučena doza iznosi 600 mg/dan, primijenjeno u dvije podijeljene doze, jedna ujutro i druga prije spavanja. Liječenje započinje najkasnije treći dan nakon vaĎenja oocita i nastavlja se najmanje do 7. tjedna trudnoće, ali ne dulje od dvanaestog tjedna trudnoće ili do početka menstruacije. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne primjene Utrogestan 300 mg mekih kapsula u pedijatrijskoj populaciji. _Starije osobe _ Nema relevantne primjene Utrogestan 300 mg mekih kapsula za rodnicu u starijih osoba. Način primjene H A L M E D 23 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 U rodnicu. Svaku kapsulu Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu treba umetnuti duboko u rodnicu. Jednu kapsulu umetnite duboko u rodnicu ujutro, a drugu prije spavanja. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, žutica, teška disfunkcija jetre, nedijagnosticirano vaginalno krvarenje, karcinom dojke ili karcinom genitalnog trakta, tromboflebitis, tromboembolijski poremećaji, cerebralno krvarenje, porfirija, neostvareni pobačaj, alergija na orašaste plodove ili soju (vidjeti dio 4.4). 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Upozorenj Citiți documentul complet