Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betahistin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N07CA01
betahistin
24 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 24 mg betahistindihlorida
50 tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-10-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA URUTAL 24mg 24 mg, tableta betahistin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim. Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta su Urutal 24mg tablete i za šta se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Urutal 24mg tablete 3. Kako uzimati Urutal 24mg tablete 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Urutal 24mg tablete 6. Dodatne informacije 1. ŠTA SU Urutal 24mg TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE Urutal 24mg tablete sadrže lijek koji se zove betahistin i spada u lijekove koji se koriste u terapiji vrtoglavice. Urutal 24mg tablete djeluju tako da poboljšavaju protok krvi u unutrašnjem uhu čime smanjuju porast pritiska. Urutal 24mg tablete primjenjuju se u: - liječenju simptoma Ménièrove bolesti koja je definirana sa tri simptoma kao što je vrtoglavica s mučninom i povraćanjem, gubitak sluha, šum i zujanje u ušima; - liječenju vrtoglavice zbog poremećaja vestibularnog sistema (sistem za održavanje ravnoteže i koordinacije smješten u unutrašnjem uhu). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Urutal 24mg TABLETE Nemojte uzimati Urutal 24mg tablete: - ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Urutal 24mg (vidjeti poglavlje 6. Dodatne informacije ); - ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom). Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti ovaj lijek i obratite se Vašem ljekaru. Budite posebno oprezni s Urutal 24mg tabletama: - ako imate vrijed želuca (čir) - ako imate bronhijalnu astmu (Urutal 24mg tablete mogu potaknuti bronho Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA URUTAL 24mg 24 mg, tableta betahistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Urutal 24mg tablete: jedna tableta sadrži 24 mg betahistindihlorida. Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Urutal 24mg tableta je bijela, okrugla, ravna tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - liječenje simptoma Ménièrove bolesti koji uključuju vertigo s mučninom i povraćanjem, gubitak sluha (nagluhost), i tinitus. - simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli (ukljuČujuĆi i stariju populaciju) Urutal 24mg tablete, 24 mg Preporučena doza iznosi 48 mg podijeljeno tokom dana. Doziranje je potrebno pojedinačno prilagoditi prema odgovoru bolesnika. Poboljšanje se obično javlja za nekoliko dana, no može biti postepeno i zamijetiti se tek nakon nekoliko sedmica liječenja. Tokom nastavka liječenja redovno dolazi do daljnjeg poboljšanja te se optimalni rezultati mogu očekivati nakon nekoliko mjeseci liječenja. Doza od 24 mg namjenjena je za održavanje terapijske doze lijeka – terapija održavanja. Preporučuje se uzimanje lijeka uz obrok kako bi se smanjile smetnje probavnog sistema (vidjeti poglavlje 4.8). . Djeca Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece u dobi ispod 18 godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene. Stariji bolesnici Za starije osobe nije potrebno prilagođavati dozu. Pacijenti sa ošteĆenjem bubrega Nije potrebno prilagođavati dozu Pacijenti sa ošteĆenjem jetre Nije potrebno prilagođavati dozu 24 mg tablete 1 tableta 2 puta na dan 2 4.3 Kontraindikacije - preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u poglavlju 6.1 - feokromocitom. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi U liječenju bolesnika koji u anamnezi imaju peptički ulkus potrebna je primjena opreza i pažljivo praćenje tokom terapije. Klinička nepodnošljivost na betahistin u bolesnika s bronhijalnom astmom po Citiți documentul complet