URUTAL 24 mg/1 tableta tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

betahistin

Disponible desde:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

betahistin

Dosis:

24 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 24 mg betahistindihlorida

Unidades en paquete:

50 tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2015-10-06

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
URUTAL 24mg
24 mg, tableta
betahistin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta su Urutal 24mg tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Urutal 24mg tablete
3.
Kako uzimati Urutal 24mg tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Urutal 24mg tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU Urutal 24mg TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
Urutal 24mg tablete sadrže lijek koji se zove betahistin i spada u
lijekove koji se koriste u terapiji
vrtoglavice. Urutal 24mg tablete djeluju tako da poboljšavaju protok
krvi u unutrašnjem uhu čime smanjuju
porast pritiska.
Urutal 24mg tablete primjenjuju se u:
-
liječenju simptoma Ménièrove bolesti koja je definirana sa tri
simptoma kao što je vrtoglavica s
mučninom i povraćanjem, gubitak sluha, šum i zujanje u ušima;
-
liječenju vrtoglavice zbog poremećaja vestibularnog sistema (sistem
za održavanje ravnoteže i
koordinacije smješten u unutrašnjem uhu).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Urutal 24mg TABLETE
Nemojte uzimati Urutal 24mg tablete:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi sastojak lijeka Urutal 24mg
(vidjeti poglavlje
6. Dodatne informacije
);
-
ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde
(feokromocitom).
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti ovaj
lijek i obratite se Vašem ljekaru.
Budite posebno oprezni s Urutal 24mg tabletama:
-
ako imate vrijed želuca (čir)
-
ako imate bronhijalnu astmu (Urutal 24mg tablete mogu potaknuti
bronho

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
URUTAL 24mg
24 mg, tableta
betahistin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Urutal 24mg tablete: jedna tableta sadrži 24 mg betahistindihlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Urutal 24mg tableta je bijela, okrugla, ravna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
liječenje simptoma Ménièrove bolesti koji uključuju vertigo s
mučninom i povraćanjem, gubitak
sluha (nagluhost), i tinitus.
-
simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli (ukljuČujuĆi i stariju populaciju)
Urutal 24mg tablete, 24 mg
Preporučena doza iznosi 48 mg podijeljeno tokom dana.
Doziranje je potrebno pojedinačno prilagoditi prema odgovoru
bolesnika. Poboljšanje se obično
javlja za nekoliko dana, no može biti postepeno i zamijetiti se tek
nakon nekoliko sedmica
liječenja. Tokom nastavka liječenja redovno dolazi do daljnjeg
poboljšanja te se optimalni rezultati
mogu očekivati nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Doza od 24 mg namjenjena je za održavanje terapijske doze lijeka –
terapija održavanja.
Preporučuje se uzimanje lijeka uz obrok kako bi se smanjile smetnje
probavnog sistema (vidjeti
poglavlje 4.8).
.
Djeca
Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece u dobi ispod 18 godina
zbog nedovoljno podataka
o sigurnosti i djelotvornosti primjene.
Stariji bolesnici
Za starije osobe nije potrebno prilagođavati dozu.
Pacijenti sa ošteĆenjem bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu
Pacijenti sa ošteĆenjem jetre
Nije potrebno prilagođavati dozu
24 mg tablete
1 tableta 2 puta na dan
2
4.3
Kontraindikacije
- preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih
supstanci navedenih u poglavlju 6.1
- feokromocitom.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U liječenju bolesnika koji u anamnezi imaju peptički ulkus potrebna
je primjena opreza i pažljivo
praćenje tokom terapije.
Klinička nepodnošljivost na betahistin u bolesnika s bronhijalnom
astmom po