UROFLOW SR 4 mg retard kemény kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

tolterodin

Disponibil de la:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

tolterodine

Clasă:

TT

Rezumat produs:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 07; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 08; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 09; 30x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 10; 49x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 11; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 12; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 13; 100x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 14; 200x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 15

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-10-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UROFLOW SR 2 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
UROFLOW SR 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tolterodin-tartarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uroflow SR és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uroflow SR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Uroflow SR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uroflow SR-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROFLOW SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Uroflow SR hatóanyaga a tolterodin. A tolterodin az
antimuszkarinoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Uroflow SR-t a hiperaktív hólyag szindróma tüneteinek
kezelésére alkalmazzák.
Ha Ön hiperaktív hólyag szindrómában szenved, tapasztalhatja,
hogy

vizeletét nem tudja visszatartani,

minden előjel nélkül sürgősen és/vagy gyakran kell kimennie a
mellékhelyiségbe.
2.
TUDNIVALÓK AZ UROFLOW SR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ UROFLOW SR-T

ha allergiás (túlérzékeny) a tolterodinra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére

ha képtelen vizeletet üríteni a húgyhólyagból (vizeletretenció)

ha kezeletlen szűkzugú zöldhályogja van (magas szemnyomás, amely
nem
megfelelő kezelés esetén látásvesztést okozhat)

ha miaszténi

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
UROFLOW SR 2 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
UROFLOW SR 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Uroflow SR 2 mg retard kemény kapszula
2 mg tolterodin-tartarát (megfelel 1,37 mg tolterodinnak)
kapszulánként.
Uroflow SR 4 mg retard kemény kapszula
4 mg tolterodin-tartarát (megfelel 2,74 mg tolterodinnak)
kapszulánként.
Segédanyag:
Minden egyes 2 mg retard kemény kapszula 32,704 – 34,496 mg laktóz
monohidrátot tartalmaz.
Minden egyes 4 mg retard kemény kapszula 65,408 – 68,992 mg laktóz
monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
_Uroflow SR 2 mg retard kemény kapszula:_
2 fehér, kerek, bikonvex bevont tablettát tartalmazó, 1-es
méretű, átlátszatlan, zöld, kemény zselatin
kapszula
_Uroflow SR 4 mg retard kemény kapszula:_
4 fehér, kerek, bikonvex bevont tablettát tartalmazó, 1-es
méretű, átlátszatlan, világos kék, kemény
zselatin kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegeknél jelentkező
sürgősségi inkontinencia és/vagy
megnövekedett vizelési gyakoriság és sürgető vizelési inger
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
Ajánlott adagja 4 mg naponta egyszer, de károsodott májfunkciójú
vagy súlyosan károsodott
vesefunkciójú (GFR≤ 30 ml/perc) betegek esetében a javasolt adag
2 mg naponta egyszer (lásd
4.4 pont). Problémát jelentő mellékhatások jelentkezése esetén
az adag napi 1x4 mg-ról, 1x2 mg-ra
csökkenthető.
A retard kemény kapszula étkezéstől függetlenül bevehető. A
kapszulákat egészben kell lenyelni.
A kezelés hatását 2-3 hónap elteltével újra kell értékelni
(lásd 5.1 pont).
_Gyermekgyógyászati betegek:_
Az Uroflow SR hatásosságát gyermekeknél nem bizonyították (lásd
5.1 pont). Ezért az Uroflow SR
gyermekek részére nem ajánlott.
OGYI/48743/2010
OGYI/48744/201