Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tolterodin
Zentiva, k.s. (Csehország)
G04BD07
tolterodine
TT
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 07; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 08; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 09; 30x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 10; 49x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 11; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 12; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22301 / 13; 100x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 14; 200x HDPE palackban OGYI-T-22301 / 15
Generikus
2012-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA UROFLOW SR 2 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA UROFLOW SR 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA tolterodin-tartarát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Uroflow SR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Uroflow SR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Uroflow SR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Uroflow SR-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROFLOW SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Uroflow SR hatóanyaga a tolterodin. A tolterodin az antimuszkarinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Uroflow SR-t a hiperaktív hólyag szindróma tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Ha Ön hiperaktív hólyag szindrómában szenved, tapasztalhatja, hogy vizeletét nem tudja visszatartani, minden előjel nélkül sürgősen és/vagy gyakran kell kimennie a mellékhelyiségbe. 2. TUDNIVALÓK AZ UROFLOW SR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ UROFLOW SR-T ha allergiás (túlérzékeny) a tolterodinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha képtelen vizeletet üríteni a húgyhólyagból (vizeletretenció) ha kezeletlen szűkzugú zöldhályogja van (magas szemnyomás, amely nem megfelelő kezelés esetén látásvesztést okozhat) ha miaszténi Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE UROFLOW SR 2 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA UROFLOW SR 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Uroflow SR 2 mg retard kemény kapszula 2 mg tolterodin-tartarát (megfelel 1,37 mg tolterodinnak) kapszulánként. Uroflow SR 4 mg retard kemény kapszula 4 mg tolterodin-tartarát (megfelel 2,74 mg tolterodinnak) kapszulánként. Segédanyag: Minden egyes 2 mg retard kemény kapszula 32,704 – 34,496 mg laktóz monohidrátot tartalmaz. Minden egyes 4 mg retard kemény kapszula 65,408 – 68,992 mg laktóz monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. _Uroflow SR 2 mg retard kemény kapszula:_ 2 fehér, kerek, bikonvex bevont tablettát tartalmazó, 1-es méretű, átlátszatlan, zöld, kemény zselatin kapszula _Uroflow SR 4 mg retard kemény kapszula:_ 4 fehér, kerek, bikonvex bevont tablettát tartalmazó, 1-es méretű, átlátszatlan, világos kék, kemény zselatin kapszula 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegeknél jelentkező sürgősségi inkontinencia és/vagy megnövekedett vizelési gyakoriság és sürgető vizelési inger tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek (beleértve az időseket is):_ Ajánlott adagja 4 mg naponta egyszer, de károsodott májfunkciójú vagy súlyosan károsodott vesefunkciójú (GFR≤ 30 ml/perc) betegek esetében a javasolt adag 2 mg naponta egyszer (lásd 4.4 pont). Problémát jelentő mellékhatások jelentkezése esetén az adag napi 1x4 mg-ról, 1x2 mg-ra csökkenthető. A retard kemény kapszula étkezéstől függetlenül bevehető. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A kezelés hatását 2-3 hónap elteltével újra kell értékelni (lásd 5.1 pont). _Gyermekgyógyászati betegek:_ Az Uroflow SR hatásosságát gyermekeknél nem bizonyították (lásd 5.1 pont). Ezért az Uroflow SR gyermekek részére nem ajánlott. OGYI/48743/2010 OGYI/48744/201 Baca dokumen lengkapnya