UPADIL 50 mg/10 mL otopina za injekciju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

урапидил

Disponibil de la:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Codul ATC:

C02CA06

INN (nume internaţional):

urapidil

Dozare:

50 mg/10 mL

Forma farmaceutică:

otopina za injekciju

Compoziție:

10 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg urapidila

Unități în pachet:

5 ampula sa po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2023-03-09

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆
UPADIL
25 mg/5 ml
50 mg/10 ml
otopina za injekciju
urapidil
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome
ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.
-
O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog liječnika ili
farmaceuta. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
U uputstvu možete pročitati:
1. Šta je Upadil i za šta se koristi?
2. Šta morate da znate prije nego što počnete koristiti Upadil?
3. Kako se primjenjuje Upadil?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Upadil?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE UPADIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Upadil sadrži djelatnu tvar urapidil, koja pripada skupini lijekova
za snižavanje krvnog tlaka na način da
širi krvne žile (tzv. antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili
„alfa-blokatori“) u obliku bistre, bezbojne
otopine za injekciju.
Upadil otopina za injekciju se koristi u slučajevima kritičnog
povećanja krvnog tlaka, teških i vrlo teških
oblika hipertenzije te visokog krvnog tlaka koji je otporan na drugu
terapiju. Također se koristi za
kontrolirano snižavanje krvnog tlaka kod bolesnika s visokim tlakom
za vrijeme i/ili nakon operacija.
2.
ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI UPADIL?
Upadil otopinu za injekciju nemojte koristiti :
-
ako ste alergični na urapidil ili na bilo koji sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate suženje srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća),
-
kod postojanja arterio-venskog šanta.
.
Upozorenja i mjere opreza
Prije nego uzmete Upadil, razgovarajte se svojim liječnikom ili
farmaceutom ako:
-
imate bolest srca (slabost srčanog mišića) izazvanu mehaničkom
disfunkcijom, npr. kod suženja
srčanog

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Upadil 25 mg/5 ml otopina za injekciju
∆ Upadil 50 mg/10 ml otopina za injekciju
urapidil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 5 mg urapidila.
Upadil 25 mg:
5 ml otopine za injekcije sadrži 25 mg urapidila
Upadil 50 mg:
10 ml otopine za injekcije sadrži 50 mg urapidila
Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hipertenzivne hitnosti (npr. hipertenzivne krize), teški i vrlo
teški oblici hipertenzije, refraktorna
hipertenzija.
Kontrolirano sniženje krvnog tlaka kod hipertenzivnih bolesnika
tijekom i/ili nakon kirurških zahvata.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije,
refraktorna hipertenzija
Intravenska injekcija
10-50 mg urapidila se polako intravenski injicira uz stalnu kontrolu
krvnog tlaka. Snižavanje krvnog
tlaka očekuje se unutar 5 minuta nakon injiciranja. Ovisno o
odgovoru, upotreba Upadila može se
ponoviti.
Spora infuzija ili kontinuirana infuzija putem infuzijske pumpe
(perfuzija)
Otopina za infuziju za održavanje nivoa krvnog tlaka postignutog
injekcijom, priprema se na sljedeći
način:
Općenito, 250 mg urapidila (10 ampula Upadila 25 mg ili 5 ampula
Upadila 50 mg otopine za injekciju)
doda se u 500 ml kompatibilne infuzijske otopine, npr. fiziološke
otopine, 5%-tne glukoze, 10%-tne
glukoze.
Ako se za primjenu doze održavanja koristi infuzijska pumpa
(perfuzor), u perfuzorsku štrcaljku uvuče
se 20 ml otopine za injekciju (=100 mg urapidila) i razrijedi do 50 ml
sa kompatibilnom infuzijskom
otopinom (vidjeti gore).
Maksimalna kompatibilna koncentracija iznosi 4 mg urapidila na 1 ml
infuzijske otopine.
Brzina primjene:
Brzina kapanja ovisi o individualnom odgovoru na terapiju.
Preporu_č_ena brzina za po_č_etnu dozu
2 mg u minuti.
Doza održavanja
Prosječno iznosi 9 mg na sat (za 250 mg urapidila u