Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
урапидил
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
C02CA06
urapidil
50 mg/10 mL
otopina za injekciju
10 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg urapidila
5 ampula sa po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2023-03-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ UPADIL 25 mg/5 ml 50 mg/10 ml otopina za injekciju urapidil Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim. - O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog liječnika ili farmaceuta. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U uputstvu možete pročitati: 1. Šta je Upadil i za šta se koristi? 2. Šta morate da znate prije nego što počnete koristiti Upadil? 3. Kako se primjenjuje Upadil? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Upadil? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE UPADIL I ZA ŠTA SE KORISTI? Upadil sadrži djelatnu tvar urapidil, koja pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka na način da širi krvne žile (tzv. antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili „alfa-blokatori“) u obliku bistre, bezbojne otopine za injekciju. Upadil otopina za injekciju se koristi u slučajevima kritičnog povećanja krvnog tlaka, teških i vrlo teških oblika hipertenzije te visokog krvnog tlaka koji je otporan na drugu terapiju. Također se koristi za kontrolirano snižavanje krvnog tlaka kod bolesnika s visokim tlakom za vrijeme i/ili nakon operacija. 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI UPADIL? Upadil otopinu za injekciju nemojte koristiti : - ako ste alergični na urapidil ili na bilo koji sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate suženje srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća), - kod postojanja arterio-venskog šanta. . Upozorenja i mjere opreza Prije nego uzmete Upadil, razgovarajte se svojim liječnikom ili farmaceutom ako: - imate bolest srca (slabost srčanog mišića) izazvanu mehaničkom disfunkcijom, npr. kod suženja srčanog Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ Upadil 25 mg/5 ml otopina za injekciju ∆ Upadil 50 mg/10 ml otopina za injekciju urapidil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 5 mg urapidila. Upadil 25 mg: 5 ml otopine za injekcije sadrži 25 mg urapidila Upadil 50 mg: 10 ml otopine za injekcije sadrži 50 mg urapidila Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzivne hitnosti (npr. hipertenzivne krize), teški i vrlo teški oblici hipertenzije, refraktorna hipertenzija. Kontrolirano sniženje krvnog tlaka kod hipertenzivnih bolesnika tijekom i/ili nakon kirurških zahvata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije, refraktorna hipertenzija Intravenska injekcija 10-50 mg urapidila se polako intravenski injicira uz stalnu kontrolu krvnog tlaka. Snižavanje krvnog tlaka očekuje se unutar 5 minuta nakon injiciranja. Ovisno o odgovoru, upotreba Upadila može se ponoviti. Spora infuzija ili kontinuirana infuzija putem infuzijske pumpe (perfuzija) Otopina za infuziju za održavanje nivoa krvnog tlaka postignutog injekcijom, priprema se na sljedeći način: Općenito, 250 mg urapidila (10 ampula Upadila 25 mg ili 5 ampula Upadila 50 mg otopine za injekciju) doda se u 500 ml kompatibilne infuzijske otopine, npr. fiziološke otopine, 5%-tne glukoze, 10%-tne glukoze. Ako se za primjenu doze održavanja koristi infuzijska pumpa (perfuzor), u perfuzorsku štrcaljku uvuče se 20 ml otopine za injekciju (=100 mg urapidila) i razrijedi do 50 ml sa kompatibilnom infuzijskom otopinom (vidjeti gore). Maksimalna kompatibilna koncentracija iznosi 4 mg urapidila na 1 ml infuzijske otopine. Brzina primjene: Brzina kapanja ovisi o individualnom odgovoru na terapiju. Preporu_č_ena brzina za po_č_etnu dozu 2 mg u minuti. Doza održavanja Prosječno iznosi 9 mg na sat (za 250 mg urapidila u Pročitajte cijeli dokument