UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 mL, suspension injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

insuline humaine recombinante isophane 100 UI

Disponibil de la:

LILLY France

Codul ATC:

A10AC01.

INN (nume internaţional):

insuline humaine recombinante isophane 100 UI

Dozare:

100 UI

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

pour 1 ml > insuline humaine recombinante isophane 100 UI

Calea de administrare:

intramusculaire;sous-cutanée

Unități în pachet:

boîte de 5 stylos jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml

Clasă:

Liste II

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Insulines et analogues d'action intermédiaire par voie injectable

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01.UMULINE NPH KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la substance active, l’insuline humaine et est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE NPH assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE NPH KWIKPEN ainsi qu’une insuline d'action rapide. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et le stylo ce qui vous permettra de les différencier facilement.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1998-12-30

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
Dénomination du médicament
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable
Insuline humaine isophane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL,
suspension injectable ?
3. Comment utiliser UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01.
UMULINE NPH KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la substance
active, l’insuline humaine et
est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes diabétique
lorsque votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre
sang (glycémie). UMULINE NPH
assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est
prolongée par la présence du sulfate de protamine
dans la suspension.
Votre médecin peut vous prescrire U

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _Escherichia
coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Un stylo pré-rempli contient 3 mL correspondant à 300 UI
d’insuline isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en stylo pré-rempli.
UMULINE NPH est une suspension stérile formée d’un précipité
blanc cristallisé, d’insuline humaine
isophane dans un tampon phosphate isotonique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre
glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE NPH en stylo pré-rempli convient uniquement pour des
injections sous-cutanées. Cette spécialité
ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans
un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être éduqués
pour utiliser une technique d’injection correcte.
Chaque boîte contient une notice d’information contenant des
instructions pour pratiquer l’injection
d’insuline.
4.3. Contre-indication