Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine recombinante isophane 100 UI
LILLY France
A10AC01.
insuline humaine recombinante isophane 100 UI
100 UI
Suspension
pour 1 ml > insuline humaine recombinante isophane 100 UI
intramusculaire;sous-cutanée
boîte de 5 stylos jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml
Liste II
liste II
Insulines et analogues d'action intermédiaire par voie injectable
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01.UMULINE NPH KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la substance active, l’insuline humaine et est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE NPH assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE NPH KWIKPEN ainsi qu’une insuline d'action rapide. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et le stylo ce qui vous permettra de les différencier facilement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020 Dénomination du médicament UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable Insuline humaine isophane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable ? 3. Comment utiliser UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AC01. UMULINE NPH KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la substance active, l’insuline humaine et est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE NPH assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension. Votre médecin peut vous prescrire U Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/mL, suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _Escherichia coli_ par la technique de l’ADN recombinant). Un stylo pré-rempli contient 3 mL correspondant à 300 UI d’insuline isophane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en stylo pré-rempli. UMULINE NPH est une suspension stérile formée d’un précipité blanc cristallisé, d’insuline humaine isophane dans un tampon phosphate isotonique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration UMULINE NPH en stylo pré-rempli convient uniquement pour des injections sous-cutanées. Cette spécialité ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8). Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE, s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point d’injection. Les patients doivent être éduqués pour utiliser une technique d’injection correcte. Chaque boîte contient une notice d’information contenant des instructions pour pratiquer l’injection d’insuline. 4.3. Contre-indication Leggi il documento completo