Ultravist

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Jopromidas

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

V08AB05

INN (nume internaţional):

Jopromidas

Dozare:

769 mg/ml; 623 mg/ml

Forma farmaceutică:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Calea de administrare:

leisti į veną;leisti į arteriją

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Iopromide

Statutul autorizaţiei:

Perregistruotas

Data de autorizare:

1995-11-22

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULTRAVIST 623 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
ULTRAVIST 769 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
jopromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba rentgeno
skyriaus personalą.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ultravist ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ultravist
3.
Kaip vartoti Ultravist
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ultravist
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ULTRAVIST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.
Ultravist yra kontrastinė medžiaga, vartojama įvairiems tyrimams
rentgeno spinduliais: kompiuterinei
tomografijai, arteriografijai (arterijų tyrimui), venografijai (venų
tyrimui), urografijai (šlapimo sistemos
tyrimui), krūtų ir kūno ertmių (pvz., sąnarių) tyrimui.
Visų leidžiamų rentgeno kontrastinių medžiagų sudėtyje yra
jodo. Rentgeno spinduliai negali
prasiskverbti per kontrastinę medžiagą, nes juos sugeria jodas.
Tiriant rentgenu, kūno vietos, kuriose
susikaupia į kraują arba kūno ertmes įšvirkšto Ultravist, tampa
matomos.
Priklausomai nuo vartojimo būdo ir vaisto koncentracijos, Ultravist
padeda matyti venas ir arterijas,
šlapimo takų, inkstų, smegenų, širdies ir kūno ertmių
pokyčius.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRAVIST
Prieš vartojant Ultravist, pasakykite gydytojui, jei nerimaujate:
didelis susijaudinimas, nerimas ir
skausmas gali didinti šalutinio poveikio riziką ar stiprinti
kontrastinės me

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultravist 623 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Ultravist 769 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ultravist 623 mg/ml: 1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio
300 mg jodo.
Ultravist 769 mg/ml: 1 ml tirpalo yra 769 mg jopromido, atitinkančio
370 mg jodo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename mililitre
tirpalo yra iki 0,01109 mmol,
atitinkančio 0,2549 mg, natrio.
Visos pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Ultravist yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Ultravist 623 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo osmoliališkumas,
esant 37 °C temperatūrai, yra
0,59 osm/kg H
2
O, Ultravist 769 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo – 0,77 osm/kg
H
2
O.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Ultravist 623
mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Kontrastui sustiprinti atliekant kompiuterinę tomografiją (KT),
arteriografiją ir venografiją, įskaitant
intraveninę ir intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją
(SSA); intraveninei urografijai ir kūno
ertmių tyrimui (pvz., artrografijai), išskyrus subarachnoidinio
tarpo tyrimą.
Suaugusioms moterims kontrastu sustiprintai mamografijai atlikti,
siekiant įvertinti ir nustatyti žinomus ar
įtariamus pakitimus krūtyje, kartu su mamografija (su ultragarsu ar
be jo) arba vietoj magnetinio
rezonanso tyrimo (MRT), kai MRT yra kontraindikuotinas arba nėra
galimybės jo atlikti.
Ultravist 769
mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Kontrastui sustiprinti atliekant kompiuterinę tomografiją (KT),
arteriografiją ir venografiją, įskaitant
intraveninę ir intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją
(SSA) ir ypač angiokardiografiją;
intraveninei urografijai ir kūno ertmių tyrimui (pvz.,
artrografijai), išskyrus subarachnoidinio tarpo
tyrimą.
Suaugusioms moter