Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jopromidas
Bayer AG
V08AB05
Jopromidas
769 mg/ml; 623 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į arteriją
Receptinis
Iopromide
Perregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ULTRAVIST 623 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS ULTRAVIST 769 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS jopromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba rentgeno skyriaus personalą. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ultravist ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ultravist 3. Kaip vartoti Ultravist 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ultravist 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ULTRAVIST IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Ultravist yra kontrastinė medžiaga, vartojama įvairiems tyrimams rentgeno spinduliais: kompiuterinei tomografijai, arteriografijai (arterijų tyrimui), venografijai (venų tyrimui), urografijai (šlapimo sistemos tyrimui), krūtų ir kūno ertmių (pvz., sąnarių) tyrimui. Visų leidžiamų rentgeno kontrastinių medžiagų sudėtyje yra jodo. Rentgeno spinduliai negali prasiskverbti per kontrastinę medžiagą, nes juos sugeria jodas. Tiriant rentgenu, kūno vietos, kuriose susikaupia į kraują arba kūno ertmes įšvirkšto Ultravist, tampa matomos. Priklausomai nuo vartojimo būdo ir vaisto koncentracijos, Ultravist padeda matyti venas ir arterijas, šlapimo takų, inkstų, smegenų, širdies ir kūno ertmių pokyčius. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRAVIST Prieš vartojant Ultravist, pasakykite gydytojui, jei nerimaujate: didelis susijaudinimas, nerimas ir skausmas gali didinti šalutinio poveikio riziką ar stiprinti kontrastinės me read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ultravist 623 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Ultravist 769 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ultravist 623 mg/ml: 1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio 300 mg jodo. Ultravist 769 mg/ml: 1 ml tirpalo yra 769 mg jopromido, atitinkančio 370 mg jodo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename mililitre tirpalo yra iki 0,01109 mmol, atitinkančio 0,2549 mg, natrio. Visos pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Ultravist yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas. Ultravist 623 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo osmoliališkumas, esant 37 °C temperatūrai, yra 0,59 osm/kg H 2 O, Ultravist 769 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo – 0,77 osm/kg H 2 O. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Ultravist 623 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kontrastui sustiprinti atliekant kompiuterinę tomografiją (KT), arteriografiją ir venografiją, įskaitant intraveninę ir intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją (SSA); intraveninei urografijai ir kūno ertmių tyrimui (pvz., artrografijai), išskyrus subarachnoidinio tarpo tyrimą. Suaugusioms moterims kontrastu sustiprintai mamografijai atlikti, siekiant įvertinti ir nustatyti žinomus ar įtariamus pakitimus krūtyje, kartu su mamografija (su ultragarsu ar be jo) arba vietoj magnetinio rezonanso tyrimo (MRT), kai MRT yra kontraindikuotinas arba nėra galimybės jo atlikti. Ultravist 769 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kontrastui sustiprinti atliekant kompiuterinę tomografiją (KT), arteriografiją ir venografiją, įskaitant intraveninę ir intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją (SSA) ir ypač angiokardiografiją; intraveninei urografijai ir kūno ertmių tyrimui (pvz., artrografijai), išskyrus subarachnoidinio tarpo tyrimą. Suaugusioms moter read_full_document