Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CHLORTALIDONUM
ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA
C03BA04
CHLORTALIDONUM
12,5mg
COMPR.
PR
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE
14871/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14871/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14871/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 14871/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14871/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14871/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14871/2023/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1_ 14872/2023/01-02-03-04-05-06 14873/2023/01-02-03-04-05-06_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ULDIULAN 12,5 MG COMPRIMATE ULDIULAN 25 MG COMPRIMATE ULDIULAN 50 MG COMPRIMATE Clortalidonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Uldiulan și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Uldiulan 3. Cum să luați Uldiulan 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Uldiulan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ULDIULAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Uldiulan este un diuretic pe termen lung și un medicament care reduce tensiunea arterială. ULDIULAN ESTE FOLOSIT PENTRU: • Tratamentul acumulărilor de lichid cardiac, hepatic și renal în țesutul corpului (edem cardiac, hepatic și nefrogen) • Hipertensiune arterială (hipertensiune) • Insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă manifestă) 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ULDIULAN _ _ NU LUAȚI ULDIULAN : - dacă sunteți alergic la clortalidonă sau la alte tiazidice și sulfonamide (posibile reacții încrucișate; se recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament en Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14871/2023/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ 14872/2023/01-02-03-04-05-06 14873/2023/01-02-03-04-05-06_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Uldiulan 12,5 mg comprimate Uldiulan 25 mg comprimate Uldiulan 50 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Uldiulan 12,5 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 12,5 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 39,09 mg. Uldiulan 25 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 25 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 78,18 mg. Uldiulan 50 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 50 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 156,36 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _Pentru comprimatele de 12,5 mg_ : comprimate albe, circulare și convexe (5,0 mm ± 0,2 mm) fără linie mediană. _ _ _Pentru comprimate de 25 mg_ : comprimate de culoare roz deschis până la roșcat, circulare și convexe (7,0 mm ± 0,2 mm) fără linie mediană. _ _ _Pentru comprimate de 50 mg_ : Comprimate galbene, circulare și convexe (9,0 mm ± 0,2 mm) fără linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul edemului cardiac, hepatic și nefrogen. Hipertensiune Insuficiență cardiacă manifestă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Ca și în cazul tuturor diureticelor, doza de clortalidonă trebuie începută cu cea mai mică doză eficientă. Această doză trebuie ajustată în funcție de răspunsul individual al pacientului pentru a obține un beneficiu terapeutic maxim, minimizând reacţiile adverse. Dozarea deosebit de prudentă este recomandată la pacienții cu boală coronariană sau scleroză cerebrală, precum şi în starea de după infarct miocardic sau apoplexie. Se aplică următoarele recomandări de dozare: _Adulţi _ _Edem cardiac, hepatic și nefrogen, insuficiență cardiacă _ Doza inițială recomandată este d Citiți documentul complet