ULDIULAN 12,5 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

CHLORTALIDONUM

Available from:

ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA

ATC code:

C03BA04

INN (International Name):

CHLORTALIDONUM

Dosage:

12,5mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

PR

Manufactured by:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Therapeutic group:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Product summary:

14871/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14871/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14871/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 14871/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14871/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14871/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14871/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1_ 14872/2023/01-02-03-04-05-06 14873/2023/01-02-03-04-05-06_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ULDIULAN 12,5 MG COMPRIMATE
ULDIULAN 25 MG COMPRIMATE
ULDIULAN 50 MG COMPRIMATE
Clortalidonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Uldiulan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Uldiulan
3.
Cum să luați Uldiulan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uldiulan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ULDIULAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uldiulan
este un diuretic pe termen lung și un medicament care reduce
tensiunea arterială.
ULDIULAN ESTE FOLOSIT PENTRU:
•
Tratamentul acumulărilor de lichid cardiac, hepatic și renal în
țesutul corpului (edem cardiac,
hepatic și nefrogen)
•
Hipertensiune arterială (hipertensiune)
•
Insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă manifestă)
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ULDIULAN
_ _
NU LUAȚI ULDIULAN :
- dacă sunteți alergic la clortalidonă sau la alte tiazidice și
sulfonamide (posibile reacții încrucișate; se
recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic) sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament en

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14871/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _ 14872/2023/01-02-03-04-05-06 14873/2023/01-02-03-04-05-06_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uldiulan 12,5 mg comprimate
Uldiulan 25 mg comprimate
Uldiulan 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Uldiulan 12,5 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 12,5 mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 39,09 mg.
Uldiulan 25 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 25 mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 78,18 mg.
Uldiulan 50 mg: Fiecare comprimat conține clortalidonă 50 mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 156,36 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Pentru comprimatele de 12,5 mg_
: comprimate albe, circulare și convexe (5,0 mm ± 0,2 mm) fără
linie
mediană.
_ _
_Pentru comprimate de 25 mg_
: comprimate de culoare roz deschis până la roșcat, circulare și
convexe
(7,0 mm ± 0,2 mm) fără linie mediană.
_ _
_Pentru comprimate de 50 mg_
: Comprimate galbene, circulare și convexe (9,0 mm ± 0,2 mm) fără
linie
mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul edemului cardiac, hepatic și nefrogen.
Hipertensiune
Insuficiență cardiacă manifestă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Ca și în cazul tuturor diureticelor, doza de clortalidonă trebuie
începută cu cea mai mică doză
eficientă. Această doză trebuie ajustată în funcție de
răspunsul individual al pacientului pentru a obține
un beneficiu terapeutic maxim, minimizând reacţiile adverse. Dozarea
deosebit de prudentă este
recomandată la pacienții cu boală coronariană sau scleroză
cerebrală, precum şi în starea de după
infarct miocardic sau apoplexie.
Se aplică următoarele recomandări de dozare:
_Adulţi _
_Edem cardiac, hepatic și nefrogen, insuficiență cardiacă _
Doza inițială recomandată este d