Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07AP03
VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO
"SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO PRESALDATO DA 0,5 ML; "SOLUZIONE INIETTABILE PER US
N
VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO
029153018 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO PRESALDATO DA 0,5 ML - Autorizzato; 029153020 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO DA 0,5 ML CON 2 AGHI SEPARATI - Autorizzato; 029153032 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO DA 0,5 ML CON 1 AGO SEPARATO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TYPHIM VI SOLUZIONE INIETTABILE VACCINO ANTITIFICO DA POLISACCARIDE CAPSULARE VI LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO SIATE VACCINATI PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TYPHIM Vi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TYPHIM Vi 3. Come usare TYPHIM Vi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TYPHIM Vi 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È TYPHIM VI E A CHE COSA SERVE TYPHIM Vi è un vaccino antitifico polisaccaridico. I vaccini sono usati per proteggere lei o il suo bambino contro le malattie infettive. Essi agiscono stimolando l’organismo a produrre una propria protezione contro la malattia per la quale il vaccino è specifico. TYPHIM Vi è indicato per l’immunizzazione attiva contro la febbre tifoide causata da _Salmonella enterica_ _Serovar Typhi_ , in adulti o in bambini di età pari o superiore ai 2 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TYPHIM VI Come per tutti i vaccini polisaccaridici, TYPHIM Vi è indicato per l’impiego nei soli soggetti di età pari o superiore a 2 anni, poiché in bambini di età inferiore ai 2 anni la risposta anticorporale può risultare inadeguata. NON PRENDA TYPHIM VI - in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei suoi componenti, o ad altri vaccini contenenti le stesse sostanze; - in caso di malattie febbrili o malattie in fase acuta. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Informi il medico prima della vaccinazione se lei o il suo bambino: • siete allergici alla formaldeide ed alla Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TYPHIM Vi Soluzione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino antitifico da polisaccaride capsulare Vi 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose da 0,5 ml contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Polisaccaride capsulare purificato Vi di Salmonella Typhi (ceppo Ty2) 0,025 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. TYPHIM Vi si presenta come un liquido limpido ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TYPHIM Vi è indicato per l’immunizzazione attiva contro la febbre tifoide causata da _Salmonella enterica_ _serovar S.typhi_ , in adulti o in bambini di età pari o superiore ai 2 anni. TYPHIM Vi deve essere somministrato in accordo alle raccomandazioni ufficiali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una dose da 0,5 ml è raccomandata sia negli adulti che nei bambini. Nel caso in cui il soggetto sia ancora esposto a rischio, la rivaccinazione deve essere effettuata entro un intervallo non superiore a 3 anni. Modo di somministrazione La via di somministrazione preferita per questo vaccino è quella intramuscolare, sebbene tale vaccino possa essere somministrato anche per via sottocutanea. 4.3 CONTROINDICAZIONI Poiché ciascuna dose può contenere tracce di formaldeide e caseina, utilizzate durante il processo di produzione, è necessario usare cautela quando il vaccino è somministrato a soggetti con ipersensibilità a queste sostanze. Nota reazione di ipersensibilità sistemica ad uno qualsiasi dei componenti di TYPHIM Vi, o una reazione che ha determinato un rischio per la vita a seguito di una precedente somministrazione del vaccino o di un vaccino contenente gli stessi componenti. La vaccinazione deve essere rimandata in caso di malattie febbrili o di malattie in fase acuta. Documento reso disponibile da AIFA il 23/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di pr Citiți documentul complet