TYPHIM VI

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO

Available from:

SANOFI PASTEUR EUROPE

ATC code:

J07AP03

INN (International Name):

VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO

Units in package:

"SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO PRESALDATO DA 0,5 ML; "SOLUZIONE INIETTABILE PER US

Class:

N

Therapeutic area:

VACCINO TIFOIDEO POLISACCARIDICO

Product summary:

029153018 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO PRESALDATO DA 0,5 ML - Autorizzato; 029153020 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO DA 0,5 ML CON 2 AGHI SEPARATI - Autorizzato; 029153032 - SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO DA 0,5 ML CON 1 AGO SEPARATO - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TYPHIM VI
SOLUZIONE INIETTABILE
VACCINO ANTITIFICO DA POLISACCARIDE CAPSULARE VI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO SIATE
VACCINATI PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TYPHIM Vi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TYPHIM Vi
3.
Come usare TYPHIM Vi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TYPHIM Vi
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TYPHIM VI E A CHE COSA SERVE
TYPHIM Vi è un vaccino antitifico polisaccaridico.
I vaccini sono usati per proteggere lei o il suo bambino contro le
malattie infettive. Essi agiscono stimolando
l’organismo a produrre una propria protezione contro la malattia per
la quale il vaccino è specifico.
TYPHIM Vi è indicato per l’immunizzazione attiva contro la febbre
tifoide causata da
_Salmonella enterica_
_Serovar Typhi_
, in adulti o in bambini di età pari o superiore ai 2 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TYPHIM VI
Come per tutti i vaccini polisaccaridici, TYPHIM Vi è indicato per
l’impiego nei soli soggetti di età pari o
superiore a 2 anni, poiché in bambini di età inferiore ai 2 anni la
risposta anticorporale può risultare
inadeguata.
NON PRENDA TYPHIM VI
-
in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei suoi componenti, o ad
altri vaccini contenenti le stesse
sostanze;
-
in caso di malattie febbrili o malattie in fase acuta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico prima della vaccinazione se lei o il suo bambino:
•
siete allergici alla formaldeide ed alla

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TYPHIM Vi
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Vaccino antitifico da polisaccaride capsulare Vi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose da 0,5 ml contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Polisaccaride capsulare purificato Vi di Salmonella Typhi (ceppo Ty2)
0,025 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
TYPHIM Vi si presenta come un liquido limpido ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TYPHIM Vi è indicato per l’immunizzazione attiva contro la febbre
tifoide causata da
_Salmonella enterica_
_serovar S.typhi_
, in adulti o in bambini di età pari o superiore ai 2 anni.
TYPHIM Vi deve essere somministrato in accordo alle raccomandazioni
ufficiali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una dose da 0,5 ml è raccomandata sia negli adulti che nei bambini.
Nel caso in cui il soggetto sia ancora esposto a rischio, la
rivaccinazione deve essere effettuata entro un
intervallo non superiore a 3 anni.
Modo di somministrazione
La via di somministrazione preferita per questo vaccino è quella
intramuscolare, sebbene tale vaccino possa
essere somministrato anche per via sottocutanea.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Poiché ciascuna dose può contenere tracce di formaldeide e caseina,
utilizzate durante il processo di
produzione, è necessario usare cautela quando il vaccino è
somministrato a soggetti con ipersensibilità a
queste sostanze.
Nota reazione di ipersensibilità sistemica ad uno qualsiasi dei
componenti di TYPHIM Vi, o una reazione che
ha determinato un rischio per la vita a seguito di una precedente
somministrazione del vaccino o di un
vaccino contenente gli stessi componenti.
La vaccinazione deve essere rimandata in caso di malattie febbrili o
di malattie in fase acuta.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pr