TYLOLFEN HOT 500 mg/1 vrećica+ 10 mg/1 vrećica+ 4 mg/1 vrećica šumeće granule

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Disponibil de la:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

R01BA53

INN (nume internaţional):

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Dozare:

500 mg/1 vrećica+ 10 mg/1 vrećica+ 4 mg/1 vrećica

Forma farmaceutică:

šumeće granule

Compoziție:

1 vrećica sa 20 g šumećih granula sadrži: 500 mg paracetamola 10 mg fenilefrinhidrohlorida 4 mg hlorfenaminmaleata

Unități în pachet:

12 PET/AI/LLDPE vrećica sa po 20 g šumećih granula u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2023-06-19

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TYLOLFEN HOT
šumeće granule
500 mg + 10 mg + 4 mg
paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Uputstvo sadrži sljedeće informacije:
1.
Šta je Tylolfen Hot i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Tylolfen Hot
3.
Kako uzimati Tylolfen Hot
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Tylolfen Hot
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Tylolfen Hot i za šta se koristi

Tylolfen Hot sadrži bjeličasto-žute granule, mirisa limuna. Nalazi
se u pakovanjima sa 12
vrećica.

Tylolfen Hot je kombinovani preparat koji sadrži tri aktivne
supstance: analgetik i antipiretik
(paracetamol), antihistaminik (hlorfeniramin maleat) i dekongestiv
(fenilefrin hidrohlorid) koji
smanjuje otok sluznice i olakšava začepljenje.

Tylolfen Hot smanjuje simptome prehlade i gripe kao što su povišena
temperatura, groznica,
bol u tijelu, glavobolja, začepljen nos, kihanje i curenje nosa.
2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Tylolfen Hot
Nemojte uzimati Tylolfen Hot ako:

ste alergični (preosjetljivi) na aktivne sastojke ili druge
adrenergične lijekove ili na neki od
pomoćnih sastojaka lijeka (vidjeti dio 6)

imate tešku kardiovaskularnu, jetrenu (Child-Pugh kategorija > 9) ili
bubrežnu bolest.

imate bolest praćenu jako visokim krvnim pritiskom ili ubrzanim
otkucajima srca

imate stanje koje se zove adenom prostate, u kojem nešto urina ostaje
u mjehuru nakon
mokrenja

imate začepljenje mokraćnog mjehura ili crijeva

imate peptički ulkus koji uzrokuje sužavanje želuca

imate bilo koju bolest pluća, uključujući astmu

imate očni pritisak (glaukom)

imate manjak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nedostatak

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG
LIJEKA
∆ TYLOLFEN HOT
šumeće granule
500 mg + 10 mg + 4 mg
paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV:
Jedna kesica lijeka Tylolfen Hot sadrži:
Paracetamol…………………………….
500 mg
Fenilefrin hidrohlorid………..…
10 mg
hlorfenamin maleat………………
4 mg
PomoĆne supstance
Saharoza (prečišćeni šećer i šećer u prahu)……
17599,29 mg
Natrijum
bikarbonat………………………………………………………
450 mg
Natrijum benzoat
(E211)……………………………………………
10 mg
Natrijum karbonat (bezvodni) …………………………………
45 mg
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule u vrećicama
Granulirani prašak bjeličasto-žute boje, mirisa na limun.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije:
Tylolfen Hot se koristi za simptomatsku terapiju boli, povišene
tjelesne temperature i groznice
uzrokovane prehladom i gripom
4.2.Doziranje i naČin primjene:
Doziranje/uČestalost i period primjene
Kod odraslih i djece starije od 12 godina: uzeti jednu kesicu svakih 6
sati.
U zavisnosti od stanja pacijenta, jedna kesica se može uzeti i svako
4 sata ukoliko ljekar odluči da je
potrebno. Nemojte uzimati više od 6 kesica dnevno.
Lijek ne treba koristiti duže od pet dana.
Zbog rizika od hepatotoksičnosti kod osoba koje piju alkohol, dnevna
doza paracetamola ne bi trebala
preći 2000 mg.
NaČin primjene
Tylolfen Hot se uzima oralno.
Sadržaj svake vrećice treba rastvoriti u 160 ml vruće vode (=
šolja standardne veličine) i popiti odmah,
bez čekanja.
Dodatne informacije o posebnim populacijama pacijenata
OšteĆenje bubrega i jetre
Potreban je oprez pri primjeni Tylolfen Hot-a kod pacijenata sa
oštećenjem jetre ili bubrega. Tylolfen
Hot je kontraindiciran kod pacijenata sa teškim jetrenim ili
bubrežnim oštećenjem.
Pedijatrijska populacija
Tylolfen Hot ne treba davati djeci mlađoj od 12