Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
R01BA53
fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol
500 mg/1 vrećica+ 10 mg/1 vrećica+ 4 mg/1 vrećica
šumeće granule
1 vrećica sa 20 g šumećih granula sadrži: 500 mg paracetamola 10 mg fenilefrinhidrohlorida 4 mg hlorfenaminmaleata
12 PET/AI/LLDPE vrećica sa po 20 g šumećih granula u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2023-06-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ TYLOLFEN HOT šumeće granule 500 mg + 10 mg + 4 mg paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Uputstvo sadrži sljedeće informacije: 1. Šta je Tylolfen Hot i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati Tylolfen Hot 3. Kako uzimati Tylolfen Hot 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati Tylolfen Hot 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Tylolfen Hot i za šta se koristi Tylolfen Hot sadrži bjeličasto-žute granule, mirisa limuna. Nalazi se u pakovanjima sa 12 vrećica. Tylolfen Hot je kombinovani preparat koji sadrži tri aktivne supstance: analgetik i antipiretik (paracetamol), antihistaminik (hlorfeniramin maleat) i dekongestiv (fenilefrin hidrohlorid) koji smanjuje otok sluznice i olakšava začepljenje. Tylolfen Hot smanjuje simptome prehlade i gripe kao što su povišena temperatura, groznica, bol u tijelu, glavobolja, začepljen nos, kihanje i curenje nosa. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Tylolfen Hot Nemojte uzimati Tylolfen Hot ako: ste alergični (preosjetljivi) na aktivne sastojke ili druge adrenergične lijekove ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka (vidjeti dio 6) imate tešku kardiovaskularnu, jetrenu (Child-Pugh kategorija > 9) ili bubrežnu bolest. imate bolest praćenu jako visokim krvnim pritiskom ili ubrzanim otkucajima srca imate stanje koje se zove adenom prostate, u kojem nešto urina ostaje u mjehuru nakon mokrenja imate začepljenje mokraćnog mjehura ili crijeva imate peptički ulkus koji uzrokuje sužavanje želuca imate bilo koju bolest pluća, uključujući astmu imate očni pritisak (glaukom) imate manjak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nedostatak Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ TYLOLFEN HOT šumeće granule 500 mg + 10 mg + 4 mg paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV: Jedna kesica lijeka Tylolfen Hot sadrži: Paracetamol……………………………. 500 mg Fenilefrin hidrohlorid………..… 10 mg hlorfenamin maleat……………… 4 mg PomoĆne supstance Saharoza (prečišćeni šećer i šećer u prahu)…… 17599,29 mg Natrijum bikarbonat……………………………………………………… 450 mg Natrijum benzoat (E211)…………………………………………… 10 mg Natrijum karbonat (bezvodni) ………………………………… 45 mg Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule u vrećicama Granulirani prašak bjeličasto-žute boje, mirisa na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije: Tylolfen Hot se koristi za simptomatsku terapiju boli, povišene tjelesne temperature i groznice uzrokovane prehladom i gripom 4.2.Doziranje i naČin primjene: Doziranje/uČestalost i period primjene Kod odraslih i djece starije od 12 godina: uzeti jednu kesicu svakih 6 sati. U zavisnosti od stanja pacijenta, jedna kesica se može uzeti i svako 4 sata ukoliko ljekar odluči da je potrebno. Nemojte uzimati više od 6 kesica dnevno. Lijek ne treba koristiti duže od pet dana. Zbog rizika od hepatotoksičnosti kod osoba koje piju alkohol, dnevna doza paracetamola ne bi trebala preći 2000 mg. NaČin primjene Tylolfen Hot se uzima oralno. Sadržaj svake vrećice treba rastvoriti u 160 ml vruće vode (= šolja standardne veličine) i popiti odmah, bez čekanja. Dodatne informacije o posebnim populacijama pacijenata OšteĆenje bubrega i jetre Potreban je oprez pri primjeni Tylolfen Hot-a kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega. Tylolfen Hot je kontraindiciran kod pacijenata sa teškim jetrenim ili bubrežnim oštećenjem. Pedijatrijska populacija Tylolfen Hot ne treba davati djeci mlađoj od 12 Perskaitykite visą dokumentą