Tylan Vet. 10% oralt pulver

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

TYLOSINPHOSPHAT

Disponibil de la:

Elanco GmbH

Codul ATC:

QJ01FA90

INN (nume internaţional):

tylosin phosphate

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

oralt pulver

Grupul Terapeutică:

Svin

Data de autorizare:

2007-10-05

Caracteristicilor produsului

30. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLAN VET., ORALT PULVER 10%
0.
D.SP.NR
02512
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 100 mg tylosinphosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosin følsomme bakterier hos svin.
Se pkt. 4.5 vedrørende svinedysenteri.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET

Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på kendskab til
resistensmønster og
følge det gældende regelsæt for anvendelse af antibiotika til
produktionsdyr.
_39122_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Der er påvist høj andel af _in vitro_-resistens i europæiske
stammer af _Brachyspira _
_hyodysenteriae_ som tegn på, at produktet ikke vil være
tilstrækkelig effektivt mod
svinedysenteri.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET

Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå
kontakt med
veterinærlægemidlet.

Undgå kontakt med hud eller øjne. Hvis lægemidlet kommer i kontakt
med øjnene, skal
øjnene øjeblikkeligt skylles med rent vand.

Hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden, skal det pågældende
område straks
vaskes med rent vand.

Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Må kun anvendes i svinefoder.
4.6
BIVIRKNINGER
Erytem. Rektalt ødem. Prolaps. Forbigående løs afføring til let
diarré samt rødme af rektum
kan forekomme i den første del af behandlingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Krydsresistens med andre makrolider kan forekomme. Undgå samtidig
anvendelse med
antibiotika, der har samme virkningsmekanisme såsom makrolider eller
lincosamider.
4.9
DOSERING OG IN