Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TYLOSINPHOSPHAT
Elanco GmbH
QJ01FA90
tylosin phosphate
10%
oralt pulver
Svin
2007-10-05
30. OKTOBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR TYLAN VET., ORALT PULVER 10% 0. D.SP.NR 02512 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tylan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder 100 mg tylosinphosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tylosin følsomme bakterier hos svin. Se pkt. 4.5 vedrørende svinedysenteri. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Allergi over for indholdsstofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på kendskab til resistensmønster og følge det gældende regelsæt for anvendelse af antibiotika til produktionsdyr. _39122_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Der er påvist høj andel af _in vitro_-resistens i europæiske stammer af _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ som tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. Undgå kontakt med hud eller øjne. Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene øjeblikkeligt skylles med rent vand. Hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden, skal det pågældende område straks vaskes med rent vand. Vask hænder efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Må kun anvendes i svinefoder. 4.6 BIVIRKNINGER Erytem. Rektalt ødem. Prolaps. Forbigående løs afføring til let diarré samt rødme af rektum kan forekomme i den første del af behandlingen. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Krydsresistens med andre makrolider kan forekomme. Undgå samtidig anvendelse med antibiotika, der har samme virkningsmekanisme såsom makrolider eller lincosamider. 4.9 DOSERING OG IN Perskaitykite visą dokumentą