Tullavis süstelahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

tulatromütsiin

Disponibil de la:

Livisto Int'l S.L.

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

tulatromütsiin

Dozare:

25mg 1ml 100ml 1TK; 25mg 1ml 50ml 1TK; 25mg 1ml 250ml 1TK

Forma farmaceutică:

süstelahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT
TULLAVIS, 25 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tullavis, 25 mg/ml süstelahus sigadele
Tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
25 mg
ABIAINED:
Monotioglütserool
5 mg
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
2
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'i ja
_Bordetella bronchiseptica_
'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse ravi ning metafülaktika. Enne ravimi kasutamist
peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud. Ravimit tuleb kasutada ainult sel
juhul, kui sigadel eeldatakse
haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv
verepais, turse, fibroos ja
hemorraagia) võivad esineda kuni 30 päeva pärast süstimist.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Intramuskulaarne manustamine.
Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda annuses 2,5 mg
tulatromütsiini 1 kg
kehamassi kohta

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tullavis, 25 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
25 mg
ABIAINED:
Monotioglütserool
5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'i ja
_Bordetella bronchiseptica_
'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ning metafülaktika.
Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema
kindlaks tehtud.. Ravimit tuleb
kasutada ainult sel juhul, kui sigadel eeldatakse haiguse ilmnemist
2–3 päeva jooksul.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristresistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte
kasutada samaaegselt teiste
sarnase toimemehhanismiga antimikroobsete ainetega nagu teised
makroliidid või linkosamiidid.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikroobse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tulatromütsiinile resistentsete bakterite levikut ning vähendada
ravi efektiivsust teiste makroliidide,
linkosamiidide ja B grupi streptogramiinidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada
sobivat ravi.
Ettevaatusabinõud v