País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
tulatromütsiin
Livisto Int'l S.L.
QJ01FA94
tulatromütsiin
25mg 1ml 100ml 1TK; 25mg 1ml 50ml 1TK; 25mg 1ml 250ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT TULLAVIS, 25 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tullavis, 25 mg/ml süstelahus sigadele Tulatromütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tulatromütsiin 25 mg ABIAINED: Monotioglütserool 5 mg Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus. 2 4. NÄIDUSTUS(ED) Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ 'i ja _Bordetella bronchiseptica_ 'ga seotud sigade respiratoorhaiguse ravi ning metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) võivad esineda kuni 30 päeva pärast süstimist. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne manustamine. Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda annuses 2,5 mg tulatromütsiini 1 kg kehamassi kohta Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tullavis, 25 mg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tulatromütsiin 25 mg ABIAINED: Monotioglütserool 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ 'i ja _Bordetella bronchiseptica_ 'ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ning metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud.. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Esineb ristresistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte kasutada samaaegselt teiste sarnase toimemehhanismiga antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada tulatromütsiinile resistentsete bakterite levikut ning vähendada ravi efektiivsust teiste makroliidide, linkosamiidide ja B grupi streptogramiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi. Ettevaatusabinõud v Leia o documento completo