TRUSOPT 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DORZOLAMIDUM

Disponibil de la:

LABORATORIES MERCK SHARP&DOHME-CHIBRET - FRANTA

Codul ATC:

S01EC03

INN (nume internaţional):

DORZOLAMIDUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANTEN OY - FINLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE

Rezumat produs:

7216/2014/02 Cutie cu 1 flacon din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.; 7216/2014/01 Cutie cu 1 flac. de tip OCUMETER PLUS alcatuit dintr-un flac. translucid din PEÎD,cu capacitatea de 8 ml,cu picurator din PEÎD,închis cu un capac alcatuit din 2 componente si prevazut cu banda de siguranta, ca parte a etichetei prod.x5 ml sol.oft.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7216/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRUSOPT 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trusopt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trusopt
3.
Cum să utilizaţi Trusopt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trusopt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRUSOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRUSOPT conţine dorzolamidă care aparţine unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai anhidrazei
carbonice”.
Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din
interiorul ochiului şi pentru
tratamentului glaucomului.
Acest medicament poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
alte medicamente care scad presiunea
din interiorul ochiului (denumite blocante beta-adrenergice).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRUSOPT
NU UTILIZAŢI TRUSOPT:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de dorzolamidă
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament.
-
dacă aveţi afecţiuni sau probleme renale grave, sau aţi avut în
trecut pietre la rinichi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre ori

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7216/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRUSOPT 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine 22,26 mg clorhidrat de dorzolamidă echivalent cu
20 mg dorzolamidă.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,075 mg/1 ml
picături oftalmice soluție
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră până la aproape incoloră, uşor
vâscoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRUSOPT este indicat:
•
ca adjuvant la terapia cu blocante beta-adrenergice,
•
ca monoterapie la pacienţii care nu răspund la terapia cu blocante
beta-adrenergice sau la care
blocantele beta-adrenergice sunt contraindicate,
în tratamentul tensiunii intraoculare crescute, la pacienţii cu:
•
hipertensiune oculară,
•
glaucom cu unghi deschis,
•
glaucom pseudoexfoliativ.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Atunci când este administrat în monoterapie, doza este de o
picătură de dorzolamidă administrată de trei ori
pe zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi).
Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un
blocant beta-adrenergic de uz oftalmic,
doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de două ori
pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat
(ochilor afectaţi).
Când se decide înlocuirea unui alt antiglaucomatos topic cu
dorzolamidă, se administrează inclusiv în ultima
zi doza zilnică corespunzătoare din medicamentul utilizat anterior,
iar din ziua următoare se administrează
dorzolamidă.
Dacă pacientului i se administrează mai multe medicamente topice
oftalmice, ele trebuie instilate separat la
intervale de cel puţin 10 minute.
2
Pacienţii trebuie instruiţi să-şi spele mâinile înainte de
utilizare şi să nu permită vârfului picurătoru