국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DORZOLAMIDUM
LABORATORIES MERCK SHARP&DOHME-CHIBRET - FRANTA
S01EC03
DORZOLAMIDUM
20mg/ml
PIC. OFT., SOL.
P6L
SANTEN OY - FINLANDA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE
7216/2014/02 Cutie cu 1 flacon din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.; 7216/2014/01 Cutie cu 1 flac. de tip OCUMETER PLUS alcatuit dintr-un flac. translucid din PEÎD,cu capacitatea de 8 ml,cu picurator din PEÎD,închis cu un capac alcatuit din 2 componente si prevazut cu banda de siguranta, ca parte a etichetei prod.x5 ml sol.oft.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7216/2014/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRUSOPT 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Dorzolamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Trusopt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trusopt 3. Cum să utilizaţi Trusopt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trusopt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRUSOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRUSOPT conţine dorzolamidă care aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai anhidrazei carbonice”. Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului şi pentru tratamentului glaucomului. Acest medicament poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente care scad presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante beta-adrenergice). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRUSOPT NU UTILIZAŢI TRUSOPT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. - dacă aveţi afecţiuni sau probleme renale grave, sau aţi avut în trecut pietre la rinichi. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre ori 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7216/2014/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRUSOPT 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine 22,26 mg clorhidrat de dorzolamidă echivalent cu 20 mg dorzolamidă. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,075 mg/1 ml picături oftalmice soluție Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede, incoloră până la aproape incoloră, uşor vâscoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TRUSOPT este indicat: • ca adjuvant la terapia cu blocante beta-adrenergice, • ca monoterapie la pacienţii care nu răspund la terapia cu blocante beta-adrenergice sau la care blocantele beta-adrenergice sunt contraindicate, în tratamentul tensiunii intraoculare crescute, la pacienţii cu: • hipertensiune oculară, • glaucom cu unghi deschis, • glaucom pseudoexfoliativ. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Atunci când este administrat în monoterapie, doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de trei ori pe zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi). Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un blocant beta-adrenergic de uz oftalmic, doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de două ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi). Când se decide înlocuirea unui alt antiglaucomatos topic cu dorzolamidă, se administrează inclusiv în ultima zi doza zilnică corespunzătoare din medicamentul utilizat anterior, iar din ziua următoare se administrează dorzolamidă. Dacă pacientului i se administrează mai multe medicamente topice oftalmice, ele trebuie instilate separat la intervale de cel puţin 10 minute. 2 Pacienţii trebuie instruiţi să-şi spele mâinile înainte de utilizare şi să nu permită vârfului picurătoru 전체 문서 읽기