Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dorzolamidklorid
Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska
S01EC03
dorzolamidklorid
20 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida
na recept ponovljivi recept
Santen Oy, Tampere, Finska
Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-471662399-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-10
2020-07-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TRUSOPT 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA dorzolamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trusopt i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trusopt 3. Kako primjenjivati Trusopt 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trusopt 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRUSOPT I ZA ŠTO SE KORISTI Trusopt sadrţi dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu "inhibitori karboanhidraze". Ovaj se lijek propisuje za sniţenje povišenog očnog tlaka i za liječenje glaukoma. Moţe se koristiti sam ili kao dodatak drugim lijekovima za sniţavanje povišenog očnog tlaka (tzv. beta blokatorima). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRUSOPT NEMOJTE PRIMJENJIVATI TRUSOPT - ako ste alergični na dorzolamidklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s bubrezima UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Trusopt. Obavijestite Vašeg liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali uključujući probleme s očima ili operativni zahvat na očima te o alergijama na bilo koji lijek. Ako primijetite da Vam je oko nadraţeno ili se pojave smetnje kao što su crvenilo oka ili oticanje očnih kapaka, odmah se obratite liječniku. Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijeka došlo do reakcije preosjetljivosti (npr. koţni Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trusopt 20 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida, a jedna kap sadrži oko 0,002 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna, blago viskozna otopina, čiji je pH između 5,5 i 5,8 a osmolarnost 269-323 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trusopt je indiciran: kao dodatna terapija beta blokatorima, kao monoterapija u bolesnika u kojih liječenje beta blokatorima nije uspješno ili u kojih su beta blokatori kontraindicirani, u liječenju povišenog očnog tlaka u bolesnika s: očnom hipertenzijom glaukomom otvorenog kuta pseudoeksfolijativnim glaukomom 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ako se primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju), triput na dan. Ako se primjenjuje kao dodatna terapija sa beta-blokatorom, doza je jedna kap dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju), dvaput na dan. Način primjene Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti dorzolamidom, primjenu tog lijeka treba obustaviti nakon primjene odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći dan započeti s primjenom dorzolamida. H A L M E D 29 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 Ako se primjenjuje više oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje deset minuta. Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze da vrhom kapaljke ne dodiruju oko ili okolno tkivo. Bolesnike također treba upozoriti da se otopine za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati čestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju infekcije očiju. Primjena kontaminirane otopine može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati Citiți documentul complet