Trusopt 20 mg/ml kapi za oko, otopina

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

dorzolamidklorid

متاح من:

Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska

ATC رمز:

S01EC03

INN (الاسم الدولي):

dorzolamidklorid

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

kapi za oko, otopina

تركيب:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Santen Oy, Tampere, Finska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-471662399-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-10

تاريخ الترخيص:

2020-07-22

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TRUSOPT 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trusopt i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trusopt
3.
Kako primjenjivati Trusopt
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trusopt
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRUSOPT I ZA ŠTO SE KORISTI
Trusopt sadrţi dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu
"inhibitori karboanhidraze".
Ovaj se lijek propisuje za sniţenje povišenog očnog tlaka i za
liječenje glaukoma. Moţe se koristiti
sam ili kao dodatak drugim lijekovima za sniţavanje povišenog očnog
tlaka (tzv. beta blokatorima).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRUSOPT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TRUSOPT
-
ako ste alergični na dorzolamidklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s
bubrezima
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Trusopt.
Obavijestite Vašeg liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili
ste imali uključujući probleme s
očima ili operativni zahvat na očima te o alergijama na bilo koji
lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraţeno ili se pojave smetnje kao
što su crvenilo oka ili oticanje
očnih kapaka, odmah se obratite liječniku.
Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijeka došlo do reakcije
preosjetljivosti (npr. koţni

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trusopt 20 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida,
a jedna kap sadrži oko 0,002
mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna, blago viskozna otopina, čiji je
pH između 5,5 i 5,8 a
osmolarnost 269-323 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trusopt je indiciran:

kao dodatna terapija beta blokatorima,

kao monoterapija u bolesnika u kojih liječenje beta blokatorima nije
uspješno ili u kojih su
beta blokatori kontraindicirani,
u liječenju povišenog očnog tlaka u bolesnika s:

očnom hipertenzijom

glaukomom otvorenog kuta

pseudoeksfolijativnim glaukomom
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako se primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap dorzolamida u
konjunktivalnu vrećicu
bolesnog oka (očiju), triput na dan.
Ako se primjenjuje kao dodatna terapija sa beta-blokatorom, doza je
jedna kap dorzolamida u
konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju), dvaput na dan.
Način primjene
Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti
dorzolamidom, primjenu tog lijeka treba
obustaviti nakon primjene odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći dan
započeti s primjenom
dorzolamida.
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako se primjenjuje više oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u
razmacima od najmanje deset
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze da
vrhom kapaljke ne dodiruju oko
ili okolno tkivo.
Bolesnike također treba upozoriti da se otopine za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati čestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju infekcije
očiju. Primjena kontaminirane
otopine može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati