Tro-Ceftriax 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Troge Medical GmbH

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRO-CEFTRIAX 1G
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1. Ce este Tro-Ceftriax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tro-Ceftriax
3. Cum se administrează Tro-Ceftriax
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tro-Ceftriax
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE TRO-CEFTRIAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tro-Ceftriax
1g
pulbere
pentru
soluție
injectabilă/perfuzabilă
este
un
antibiotic
administrat
adulților
și
copiilor
(inclusiv
nou-născuții).
Tro-Ceftriax
funcționează
distrugând
bacteriile
ce
cauzează
infecții.
Tro-Ceftriax
aparține
unui
grup
de
antibiotice numite cefalosporine.
TRO-CEFTRIAX ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA URMĂTOARELOR INFECȚII:

ale pielii sau țesuturilor moi;

de la nivelul creierului (meningită);

ale plămânilor;

ale urechii medii;

de la nivelul abdomenului și peretelui abdominal (peritonită);

ale tractului urinar și rinichilor;

de la nivelul oaselor și articulațiilor;

din sânge;

de la nivelul inimii.
TRO-CEFTRIAX POATE FI ADMINISTRAT:

pentru tratarea anumitor infecții cu transmitere sexuală (gonoree
și sifilis);

pentru tratarea pacienților cu numărul scăzut de celule sangvine
albe (neutropenie)
care au febră

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRO-CEFTRIAX 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine ceftriaxonă sodică 1,19 g echivalent cu 1 g
ceftriaxonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Ceftriaxona sodică este un antibiotic cefalosporinic bactericid cu
spectrul larg de
acțiune. Ceftriaxona este activă în vitro împotriva unei game
largi de microoorganisme
Gram-pozitive și Gram-negative, inclusiv tulpini producătoare de
beta-lactamaze.
TRO-CEFTRIAX 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
este indicat pentru
tratamentul următoarelor infecții, atunci când sunt cauzate de
organisme susceptibile:
MENINGITĂ
cauzată
de
Haemophilus
influenzae,
Neisseria
meningitidis
sau
Streptococcus pneumoniae. Cegtriaxona a fost utilizată cu succes
într-un număr
limitat de cazuri de meningită și de infecții a șuntului cauzate
de Staphylococcus
epidermidis* și Escherichia coli*.
*Eficacitatea împotriva acestor organisme în aceste sisteme de
organe a fost studiată
în mai puțin de 10 infecții.
INFECȚII ALE TRACTULUI RESPIRATOR INFERIOR cauzate de Streptococcus
pneumoniae,
Staphylococcus
aureus,
Haemophilus
influenzae,
Haemophilus
parainfluenzae,
Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes,
Proteus mirabilis sau
Serratia marcescens.
OTITĂ MEDIE BACTERIANĂ ACUTĂ cauzată de Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus
influenzae ( inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze) sau
Moraxella catarrhalis
(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze).
INFECȚII
INTRAABDOMINALE
cauzate
de
Escherichia
coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Bacteroides fragilis, speciile de Clostridium (Notă: majoritatea
tulpinilor de Clostridium
difficile sunt rezistente) sau speciile de Peptostreptococcus.
INFECȚII