Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ceftriaxonum
Troge Medical GmbH
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă
N50
cu prescripție
Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China
2016-04-17
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRO-CEFTRIAX 1G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ceftriaxonum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI: 1. Ce este Tro-Ceftriax și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tro-Ceftriax 3. Cum se administrează Tro-Ceftriax 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tro-Ceftriax 6. Informații suplimentare 1. CE ESTE TRO-CEFTRIAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tro-Ceftriax 1g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă este un antibiotic administrat adulților și copiilor (inclusiv nou-născuții). Tro-Ceftriax funcționează distrugând bacteriile ce cauzează infecții. Tro-Ceftriax aparține unui grup de antibiotice numite cefalosporine. TRO-CEFTRIAX ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA URMĂTOARELOR INFECȚII: ale pielii sau țesuturilor moi; de la nivelul creierului (meningită); ale plămânilor; ale urechii medii; de la nivelul abdomenului și peretelui abdominal (peritonită); ale tractului urinar și rinichilor; de la nivelul oaselor și articulațiilor; din sânge; de la nivelul inimii. TRO-CEFTRIAX POATE FI ADMINISTRAT: pentru tratarea anumitor infecții cu transmitere sexuală (gonoree și sifilis); pentru tratarea pacienților cu numărul scăzut de celule sangvine albe (neutropenie) care au febră Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRO-CEFTRIAX 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine ceftriaxonă sodică 1,19 g echivalent cu 1 g ceftriaxonă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ceftriaxona sodică este un antibiotic cefalosporinic bactericid cu spectrul larg de acțiune. Ceftriaxona este activă în vitro împotriva unei game largi de microoorganisme Gram-pozitive și Gram-negative, inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze. TRO-CEFTRIAX 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții, atunci când sunt cauzate de organisme susceptibile: MENINGITĂ cauzată de Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis sau Streptococcus pneumoniae. Cegtriaxona a fost utilizată cu succes într-un număr limitat de cazuri de meningită și de infecții a șuntului cauzate de Staphylococcus epidermidis* și Escherichia coli*. *Eficacitatea împotriva acestor organisme în aceste sisteme de organe a fost studiată în mai puțin de 10 infecții. INFECȚII ALE TRACTULUI RESPIRATOR INFERIOR cauzate de Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis sau Serratia marcescens. OTITĂ MEDIE BACTERIANĂ ACUTĂ cauzată de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze) sau Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze). INFECȚII INTRAABDOMINALE cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, speciile de Clostridium (Notă: majoritatea tulpinilor de Clostridium difficile sunt rezistente) sau speciile de Peptostreptococcus. INFECȚII Baca dokumen lengkap