TRITTICO AC 150

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika

Codul ATC:

N06AX05

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl mod 30x150 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 60x150 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Zonă Terapeutică:

Trazodón

Rezumat produs:

tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 60x150 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 30x150 mg (blis.PVC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1993-10-11

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00021-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TRITTICO AC 75
TRITTICO AC 150
tablety s riadeným uvoľňovaním
trazodónium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TRITTICO AC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRITTICO AC
3.
Ako užívať TRITTICO AC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TRITTICO AC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TRITTICO AC A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liek TRITTICO AC obsahuje liečivo trazodónium-chlorid, ďalej v
texte uvádzaný ako trazodón.
TRITTICO AC patrí medzi antidepresíva novej generácie s výrazným
pôsobením na stavy úzkosti,
pocity napätia, nepokoja, poruchy spánku a sexuálne funkcie. Liek
je veľmi dobre znášaný. Pre
minimum vedľajších účinkov a liekových interakcií (vzájomné
ovplyvňovanie) je vhodný aj pre
starších pacientov.
Lieková forma s riadeným uvoľňovaním umožňuje udržiavanie
rovnomernej hladiny liečiva v krvi
a dávkovanie jedenkrát denne. Tablety je možné deliť na 3 časti,
čo umožňuje nastavenie optimálnej
individuálnej liečebnej dávky.
Neexistujú žiadne dôkazy, že by bol trazodón návykový.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIE

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01522-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
TRITTICO AC 75
TRITTICO AC 150
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
K
VALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽ
ENIE
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním TRITTICO AC 75 obsahuje 75 mg
trazodónium-chloridu, čo
zodpovedá 68,3 mg trazodónu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním TRITTICO AC 150 obsahuje 150
mg trazodónium-chloridu, čo
zodpovedá 136,6 mg trazodónu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním TRITTICO AC 75 obsahuje 42 mg
sacharózy.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním TRITTICO AC 150 obsahuje 84
mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
TRITTICO
AC 75 – biele bikonvexné tablety oválneho tvaru, na každej strane
tablety s dvomi ryhami
rozdeľujúcimi tabletu na tretiny.
TRITTICO
AC 150 – biele bikonvexné tablety oválneho tvaru, na každej
strane tablety s dvomi ryhami
rozdeľujúcimi tabletu na tretiny.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na liečbu depresií rôznej etiológie, vrátane
typov sprevádzaných:
-
anxietou,
-
poruchami spánku,
-
sexuálnymi dysfunkciami neorganického pôvodu.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Liek je indikovaný len dospelým pacientom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01522-Z1B
2
Dávkovanie
_Dospelí_
75 – 150 mg/deň sa má podávať v jednej dávke večer pred
spaním. Dávka sa môže zvýšiť až na
300 mg/deň s tým, že sa rozdelí na dve podania. U
hospitalizovaných pacientov sa denná dávka môže
ďalej zvýšiť až na 600 mg/deň a podávať v rozdelených
dávkach.
Pri liečbe sexuálnej dysfunkcie zapríčinenej depresívnym
ochorením sa odporúča dávka 150 – 200 mg
denne.
_Starší_
_ a _
_oslabení pacienti_
_ _
U pacientov vo veľmi vysokom veku alebo u oslabených pacientov je
odporúčaná začiatočná dávka
znížená na