TRISEQUENS õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

noretisteroon+östradiool

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S

Codul ATC:

G03FB05

INN (nume internaţional):

noretisteroon+estradiol

Dozare:

0+1mg/1mg+2mg/0+2mg 6TK / 10TK / 12TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRISEQUENS ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool ja noretisteroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trisequens ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trisequens’i kasutamist
3.
Kuidas Trisequens’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trisequens’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRISEQUENS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trisequens on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat,
mida võetakse iga
päev ilma vaheajata. Trisequens’i kasutatakse postmenopausis
naistel, kellel on viimasest
menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
Trisequens sisaldab kahte hormooni – östrogeeni (östradiooli) ja
progestageeni
(noretisteroonatsetaati). Trisequens’is olev östradiool on identne
naiste munasarjades toodetava
östradiooliga, mistõttu ta liigitatakse looduslikuks östrogeeniks.
Noretisteroonatsetaat on
sünteetiline progestageen, mis toime poolest sarnaneb teise tähtsa
naissuguhormooniga –
progesterooniga.
Trisequens’i kasutatakse
MENOPAUSI SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb.
See võib põhjustada
sümptome nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Trisequens
leevendab neid
menopausijärgseid sümptome. Trisequens-ravi määratakse ainult
siis, kui need sümptomid
häirivad teie igapäevast elu tõsiselt.
OSTEOPOROOSI PROFÜLAKTIKAKS
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muut

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trisequens õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Sinine tablett: 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
Valge tablett: 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg
noretisteroonatsetaati.
Punane tablett: 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
INN.
_Estradiolum, norethisteronum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks punane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks sinine õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Sinised kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 280.
Läbimõõt 6 mm.
Valged kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 281.
Läbimõõt 6 mm.
Punased kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 282.
Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktikaks naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks
ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste
ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud
osteoporoosi profülaktika (vt lõik 4.4).
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Trisequens on pideva tsüklilise e. sekventsiaalse hormoonasendusravi
preparaat. Östrogeeni
manustatakse pidevalt. Gestageeni lisatakse 10 päevaks iga
28-päevase tsükli jooksul.
Iga päev, soovitatavalt samal kellaajal, võetakse sisse üks
tablett. Östrogeenravi (sinine kaetud tablett)
kestab 12 päeva, millele järgneb 10 päeva kombineeritud
östrogeen/gestageenravi (valge