Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
noretisteroon+östradiool
Novo Nordisk A/S
G03FB05
noretisteroon+estradiol
0+1mg/1mg+2mg/0+2mg 6TK / 10TK / 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRISEQUENS ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID östradiool ja noretisteroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Trisequens ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trisequens’i kasutamist 3. Kuidas Trisequens’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Trisequens’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRISEQUENS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trisequens on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mida võetakse iga päev ilma vaheajata. Trisequens’i kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud. Trisequens sisaldab kahte hormooni – östrogeeni (östradiooli) ja progestageeni (noretisteroonatsetaati). Trisequens’is olev östradiool on identne naiste munasarjades toodetava östradiooliga, mistõttu ta liigitatakse looduslikuks östrogeeniks. Noretisteroonatsetaat on sünteetiline progestageen, mis toime poolest sarnaneb teise tähtsa naissuguhormooniga – progesterooniga. Trisequens’i kasutatakse MENOPAUSI SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada sümptome nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Trisequens leevendab neid menopausijärgseid sümptome. Trisequens-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid häirivad teie igapäevast elu tõsiselt. OSTEOPOROOSI PROFÜLAKTIKAKS Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muut Read the complete document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trisequens õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: Sinine tablett: 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina). Valge tablett: 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg noretisteroonatsetaati. Punane tablett: 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina). INN. _Estradiolum, norethisteronum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Üks punane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,3 mg laktoosmonohüdraati. Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,3 mg laktoosmonohüdraati. Üks sinine õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Sinised kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 280. Läbimõõt 6 mm. Valged kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 281. Läbimõõt 6 mm. Punased kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 282. Läbimõõt 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud. Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktikaks naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud osteoporoosi profülaktika (vt lõik 4.4). Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Trisequens on pideva tsüklilise e. sekventsiaalse hormoonasendusravi preparaat. Östrogeeni manustatakse pidevalt. Gestageeni lisatakse 10 päevaks iga 28-päevase tsükli jooksul. Iga päev, soovitatavalt samal kellaajal, võetakse sisse üks tablett. Östrogeenravi (sinine kaetud tablett) kestab 12 päeva, millele järgneb 10 päeva kombineeritud östrogeen/gestageenravi (valge Read the complete document