TRINOMIA 100 mg/40 mg/2,5 mg
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
07-05-2019
Caracteristicilor produsului
(SPC)
08-05-2019
Raport public de evaluare
(PAR)
07-05-2019
Ingredient activ:
ACID ACETYLSALICYLICUM+ATORVASTATINUM+RAMIPRILUM
Disponibil de la:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
Codul ATC:
C10BX06
INN (nume internaţional):
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+ATORVASTATINUM+RAMIPRILUM
Dozare:
100mg/40mg/2,5mg
Forma farmaceutică:
CAPS.
Tip de prescriptie medicala:
P6L
Produs de:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
Grupul Terapeutică:
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
Rezumat produs:
11524/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 11524/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 11524/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 11524/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11524/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11524/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.; 9972/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 9972/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 9972/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 9972/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 9972/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 9972/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.;
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11521/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _
11522/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11523/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11524/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11525/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11526/2019/01-02-03-04-05-06_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/10 MG CAPSULE
acid acetilsalicilic/atorvastatină/ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trinomia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trinomia
3.
Cum să luaţi Trinomia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trinomia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRINOMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinomia capsule conţine trei substanţe numite acid acetilsalicilic,
atorvastatină şi ramipril.
-
Acidul acetilsalicilic face parte dintr-o clasă de medicamente
cunoscute sub denumirea de
antiagregante plachetare care ajută la prevenirea adeziunii şi
agregării celulelor din sânge şi
formării cheagurilor de sânge.
-
Atorvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine, care
acţionează prin re
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11521/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
_ _
11522/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11523/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11524/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11525/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11526/2019/01-02-03-04-05-06_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Trinomia 100 mg/20 mg/ 2,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 10 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/40 mg/ 2,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
40 mg (sub formă de 43.38 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 79,40
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/
Citiți documentul complet
