TRINOMIA 100 mg/40 mg/2,5 mg
Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Pakkausseloste
(PIL)
07-05-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-05-2019
Aktiivinen ainesosa:
ACID ACETYLSALICYLICUM+ATORVASTATINUM+RAMIPRILUM
Saatavilla:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
ATC-koodi:
C10BX06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+ATORVASTATINUM+RAMIPRILUM
Annos:
100mg/40mg/2,5mg
Lääkemuoto:
CAPS.
Prescription tyyppi:
P6L
Valmistaja:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
Terapeuttinen ryhmä:
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
Tuoteyhteenveto:
11524/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 11524/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 11524/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 11524/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11524/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11524/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.; 9972/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 9972/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 9972/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 9972/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 9972/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 9972/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.;
Pakkausseloste
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11521/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _
11522/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11523/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11524/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11525/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11526/2019/01-02-03-04-05-06_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/10 MG CAPSULE
acid acetilsalicilic/atorvastatină/ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trinomia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trinomia
3.
Cum să luaţi Trinomia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trinomia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRINOMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinomia capsule conţine trei substanţe numite acid acetilsalicilic,
atorvastatină şi ramipril.
-
Acidul acetilsalicilic face parte dintr-o clasă de medicamente
cunoscute sub denumirea de
antiagregante plachetare care ajută la prevenirea adeziunii şi
agregării celulelor din sânge şi
formării cheagurilor de sânge.
-
Atorvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine, care
acţionează prin re
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11521/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
_ _
11522/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11523/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11524/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11525/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
11526/2019/01-02-03-04-05-06_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg capsule
Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Trinomia 100 mg/20 mg/ 2,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de 21,69 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 10 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 73,61
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/40 mg/ 2,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
40 mg (sub formă de 43.38 mg
atorvastatină calcică trihidrat) şi ramipril 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine lactoză monohidrat 79,40
mg şi lecitină din soia 0,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
Trinomia 100 mg/
Lue koko asiakirja
